Статья 17. Общие требования

Статья 17. Общие требования

1. Государственная система контроля качества лекарственных средств направлена на обеспечение поступления в медицинскую практику качественных, эффективных и безопасных зарегистрированных лекарственных средств.

2. Ответственность за организацию государственного контроля качества отечественных и зарубежных лекарственных средств несет орган государственного управления и контроля за фармацевтической деятельностью Республики Карелия.

3. Качество лекарственных средств должно соответствовать требованиям нормативно-технической документации, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции государственного управления в сфере здравоохранения.

4. Установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции государственного управления в сфере здравоохранения, требования к качеству лекарственных средств обязательны для всех субъектов хозяйственной деятельности в сфере обращения лекарственных средств, расположенных на территории Республики Карелия.