Статья 30. Порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований

Статья 30. Порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований

1. В практике здравоохранения могут использоваться только методы, прошедшие экспериментальные и клинические испытания, утвержденные и зарегистрированные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.

2. Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в установленном порядке методы диагностики, лечения и лекарственные средства могут использоваться в интересах излечения пациента только после получения его добровольного письменного согласия. Для лечения несовершеннолетних в возрасте старше 15 лет - только при непосредственной угрозе их жизни и с письменного согласия их законных представителей.

3. Проведение биомедицинского исследования допускается в медицинских организациях, в том числе в лечебно-профилактических учреждениях, государственной или муниципальной систем здравоохранения и должно основываться на предварительно проведенном лабораторном эксперименте.

Любое биомедицинское исследование с привлечением человека в качестве объекта может проводиться только после получения письменного согласия гражданина. Гражданин не может быть принужден к участию в биомедицинском исследовании.

При получении согласия на биомедицинское исследование гражданину должна быть предоставлена информация о целях, методах, побочных эффектах, возможном риске, продолжительности и ожидаемых результатах исследования.

Гражданин имеет право отказаться от участия в исследовании на любой стадии.