Приложение 2. Положение о порядке государственного контроля качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, предметов очковой оптики, лекарственного растительного сырья, косметических товаров на территории Ярославской области

Приложение 2
к постановлению
Главы Администрации
Ярославской области
от 9 ноября 1993 г. N 299

Положение
о порядке государственного контроля качества
лекарственных средств, изделий медицинского назначения,
предметов очковой оптики, лекарственного растительного сырья,
косметических товаров на территории Ярославской области

1. Настоящее положение устанавливает требования к качеству отечественных и зарубежных лекарственных средств, изделий медицинского назначения, предметов очковой оптики, лекарственного растительного сырья, реализуемых на территории Ярославской области, а также лекарственных средств и косметических товаров, производство которых предприятиям области разрешено и пролицензировано.

2. Требования настоящего положения определены действующим законодательством, госстандартами, приказами Министерства здравоохранения и нормативными актами территориальных органов управления и являются обязательными для всех предприятий, организаций, учреждений, физических лиц, занимающихся закупкой, производством и реализацией лекарственных средств, изделий медицинского назначения, предметов очковой оптики, производством косметических товаров, заготовкой, переработкой и реализацией лекарственного растительного сырья на территории Ярославской области независимо от ведомственной подчиненности, форм собственности.

3. Государственному контролю подлежат все группы лекарственных средств, отечественных и зарубежных, поступающих на территорию области от:

- промышленных предприятий Российской Федерации;

- промышленных предприятий стран СНГ;

- ТОО, кооперативов, совместных, малых и других предприятий;

- аптечных баз (складов), оптовых предприятий с правом транзитного получения от инофирм при отсутствии заверенного сертификата;

- аптечных баз (складов), оптовых предприятий, не имеющих права транзитного получения от инофирм;

- непосредственно от инофирм, минуя транзитные базы (склады);

- по линии гуманитарной помощи;

- от физических лиц.

4. Государственный контроль за качеством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и предметов очковой оптики, лекарственного растительного сырья, косметических товаров (при их производстве) на территории Ярославской области возлагается на областную контрольно-аналитическую лабораторию департамента фармации администрации Ярославской области. Государственный контроль осуществляется в строгом соответствии с Положением о контрольно-разрешительной системе обеспечения качества лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения на территории Российской Федерации, приказов и инструкций Министерства здравоохранения, нормативных документов территориальных органов управления аптечной службой, действующих на территории Ярославской области.

Реализация фармацевтических и других товаров, перечисленных в п. 1, на территории Ярославской области допускается только при наличии государственного сертификата (установленного образца), выданного на основании данного Положения.