Приложение N 1. Временное положение о государственном лицензировании и аккредитации учреждений, организаций, предприятий любой формы собственности и отдельных лиц, занимающихся медицинской практикой на территории Ярославской области

Приложение N 1
к постановлению Губернатора
Ярославской области
от 18 ноября 1994 г. N 558

Временное положение
о государственном лицензировании и аккредитации учреждений,
организаций, предприятий любой формы собственности и
отдельных лиц, занимающихся медицинской практикой на
территории Ярославской области.

I. Общие положения

В соответствии с "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.93., Законом Российской Федерации от 28 июня 1991 года "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", постановлением правительства Российской Федерации от 23 января 1992 года N 41 " О мерах по выполнению Закона Российской Федерации" О медицинском страховании граждан Российской Федерации", Постановлением Совета Министров - Правительства Российской Федерации "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, автономных образований, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности" от 27.05.93. N 492,постановлением главы администрации Ярославской области N 198 от 16.08.93г. "О порядке и сроках реализации на территории Ярославской области постановления Совета Министров РФ от 27.05.93г. N 492" лицензированию и аккредитации подлежат все учреждения, организации,предприятия, независимо от форм собственности, отдельные лица(в дальнейшем субъекты лицензирования),занимающиеся оказанием медицинской помощи на территории Ярославской области.

Настоящее положение устанавливает организационно-правовые основы лицензионно-аккредитационной деятельности,определяет порядок лицензирования и аккредитации,выдачи лицензии, статус и организацию лицензионного органа.

Целью аккредитации является защита интересов потребителя и обеспечение необходимого объема и качества медицинской помощи и услуг в системе медицинского страхования. Аккредитация учреждений и лиц - определение соответствия их деятельности установленным профессиональным стандартам.

Целью лицензирования является оценка возможности оказания различных видов медицинской помощи и услуг в учреждении.

Лицензирование - это выдача государственного разрешения (лицензии) на право заниматься определенными видами медицинской практики.

Медицинская практика - это лечебно-диагностическая помощь и профилактическая работа, выполняемая дипломированным специалистом с высшим или средним медицинским образованием.

Субъекты лицензирования, аккредитации должны получить лицензию в порядке и в сроки,установленные настоящим положением. По истечении указанных сроков осуществление данного вида деятельности без лицензии запрещается. Субъекты лицензирования получают лицензию на основании сертификата соответствия условий их деятельности установленным стандартам.

Субъекты лицензирования - это юридические и физические лица, подавшие документы на лицензирование.

Лицензия, выданная комиссией по лицензированию, действительна на территории Ярославской области.

Настоящим положением устанавливается регистрационно-разрешительный порядок предоставления лицензий. Отказано в выдаче лицензии может быть только на основаниях, предусмотренных законодательством и настоящим положением.

II. Порядок проведения лицензирования и аккредитации.
Критерии оценки.

Лицензия - это юридический документ, который изготавливается типографским способом и содержит: наименование органа, выдавшего ее, наименование и юридический адрес владельца, место осуществления данного вида деятельности, регистрационный номер, дату и срок действия лицензии.

Для получения лицензии субъекты лицензирования представляют в лицензионно-аккредитационную комиссию документы в установленном порядке, согласно перечню (приложения 1,2, в т.ч., документ подтверждающий уплату лицензионного сбора).

Лицензирование и аккредитация проводиться в течение 30 дней с момента принятия Комиссией необходимых документов.

Процедура лицензирования и аккредитации определяется Комиссией и представляет собой изучение документов,проведение экспертизы и выдачу лицензии. Непринятые документы возвращаются лицензиату. На каждый вид медицинской деятельности выдается отдельная лицензия.

Комиссия определяет срок действия лицензии не более чем на 5 лет. Для учреждений, организаций и предприятий, а также отдельных лиц занимающихся частной медицинской практикой на территории Ярославской области срок действия лицензии не более 3 лет.

Изъять лицензию может только лицензионная комиссия.

Внеочередное лицензирование,аккредитация может проводится по инициативе субъекта лицензирования с целью получения лицензии, сертификата на новые виды медицинской помощи и услуг или получение сертификатов на соответствие новым профессиональным стандартам , а также по инициативе лицензионной комиссии, органов управления здравоохранением, врачебных ассоциаций и по решению суда.

После проведения аккредитации субъекты лицензирования получают сертификат,подтверждающий степень соответствия заявленных видов медицинской помощи и услуг установленным стандартам в полном объеме или мотивированный отказ в выдаче сертификата.

Субъекты лицензирования в установленном порядке получают лицензию на занятие определенным видом медицинской практики или мотивированный отказ в выдаче лицензии.

Срок хранения документов, связанных с лицензированием и аккредитацией, составляет 10 лет. По истечении срока действия лицензия сдается в областной архив.

Бланки лицензий и лицензионных карточек являются документом строгой отчетности, имеют учетную серию и номер, изготавливаются типографским способом.

Учет и хранение бланков лицензий, лицензионных карточек и регистрация выданных лицензионных карточек, возлагается на органы, осуществляющие лицензирование.

Лицензионный орган ведет реестр учета выданных лицензий, а также учет физических и юридических лиц, лишенных лицензий (приложение N 6 данного положения).

III. Контроль за исполнением лицензионных условий.

В течение срока действия лицензии подлежит контролю исполнение лицензиатом положений действующего законодательства в области здравоохранения,а также предусмотренных Уставом.

Контроль осуществляется комиссией по лицензированию.

IV. Санкции за нарушение лицензионных требований.

За нарушение установленных в соответствии с настоящим Положением лицензионных условий и при несоблюдении требований стандартов качества медицинской помощи , выявленных контролирующим органом при проверке субъектов лицензирования, могут быть применены следующие санкции:

- приостановление действия лицензии;

- лишение лицензии.

Право приостановления действия или аннулирования лицензии предоставлено лицензионной комиссии.

Лицензионная комиссия принимает решение о приостановлении действия или аннулировании лицензии на отдельные или все виды медицинской практики (приложения NN 4,5).

Разногласия в вопросах приостановления действия или аннулирования лицензии рассматриваются вышестоящим лицензионным органом. Срок подачи документов в вышестоящую организацию -федеральную республиканскую комиссию - 15 дней с момента получения лицензиатом решения территориальной комиссии,либо с момента истечения срока для принятия решения.

В случае решения республиканской лицензионной комиссии в пользу заявителя, последний вправе обратиться в судебные органы для возмещения ущерба.

Приостановление действия лицензии производится в случае нарушения обязательных для исполнения стандартов качества медицинской помощи или положений, закрепленных "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", другими законодательными актами. Приостановление действия лицензий производится на срок не более 1 года и влечет за собой прекращение деятельности по видам, указанным в предписании (приложение 3).

Аннулирование лицензии производится лицензионной комиссией в случаях:

- однократного грубого нарушения лицензионных условий;

- приостановления действия лицензии более 3-х раз в год в течение срока, на который выдана лицензия;

- лишения права заниматься профессиональной деятельностью по приговору суда;

- установления факта фальсификации представленных в лицензионную комиссию документов;

- ликвидация, реорганизация учреждения.

В случае аннулирования лицензии, субъекты лицензирования имеют право повторно получить лицензию на выполняемые виды деятельности только по истечении 1 года согласно положения.

В случае приостановления действия лицензии, субъекты лицензирования имеют право на возобновление деятельности после устранения выявленных нарушений и получения положительных результатов экспертизы (оплата работы экспертов - за счет лицензиата).

Дубликат решения о приостановлении действия и аннулировании лицензионных документов направляется соответствующим налоговым инспекциям.

Основанием для рассмотрения вопроса о приостановлении или аннулировании лицензии является письменное заявление органов управления здравоохранением, Государственного Центра санэпиднадзора, общественных организаций,органов государственного и местного самоуправления. Для проверки данных фактов могут привлекаться эксперты (оплата - на договорной основе).

Заявление субъекта лицензирования и экспертное заключение рассматриваются комиссией в присутствии экспертов, подготавливающих заключение и представляющих учреждение, которому направляется официальное приглашение.

Отсутствие на заседании представителя субъекта лицензирования не является основанием для переноса рассмотрения заявления. На заседании принимается решение об удовлетворении или отказе в удовлетворении заявления. Решение в письменной форме выдается лицензиату в недельный срок после заседания.

В период рассмотрения материалов комиссией учреждение,физическое лицо имеют право продолжать ранее выполнявшиеся виды медицинской практики, а в случае грубого нарушения до принятия решения деятельность приостанавливается.

Решение лицензионной комиссии о приостановлении действия или аннулировании лицензии публикуется в средствах массовой информации (областная печать), вносится в соответствующий реестр.

Лицензия выдается в единственном экземпляре. Утраченная лицензия не возобновляется и субъект лицензирования должен получить новую лицензию в общем порядке.

V. Лицензионный сбор.

Лицензионный сбор,вносимый заявителем (лицензиатом) при оформлении лицензионных документов устанавливается в размерах, возмещающих затраты на проведение лицензирования, осуществление контроля за выполнением лицензионных условий и проведение проверок.

Лицензионный сбор вносится в областной бюджет.

Расходы, связанные с приобретением лицензии, учитываются в составе затрат медицинских учреждений (медицинских услуг), включаемых в себестоимость.

Ставка лицензионного сбора начисляется от минимального размера оплаты труда.

При продлении лицензии лицензионный сбор составляет 50% первоначального сбора.

При повторном лицензировании в случае допущения нарушений в осуществлении заявленных видов медицинской практики вносится плата в размере полной ставки лицензионного сбора.

При возобновлении действия приостановленной лицензии вносится плата в размере фактических расходов лицензионной комиссии.

В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии внесенный лицензионный сбор субъекту лицензирования не возвращается.

Настоящее положение вводится в действие с момента его утверждения Губернатором Ярославской области.

Заместитель Губернатора -

Госсекретарь Администрации

Вахруков С.А.