Статья 3. Основные термины и понятия, используемые в настоящем Законе

Статья 3. Основные термины и понятия, используемые в настоящем Законе

В настоящем Законе используются следующие основные термины и понятия:

лекарственное обеспечение - обеспечение жителей Ярославской области, иных лиц, находящихся на ее территории, а также организаций, осуществляющих медицинскую помощь, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;

лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

изделия медицинского назначения- изделия, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения болезни, включающие в себя изделия санитарии, перевязочные материалы, предметы ухода за больными, изготовленные из различных материалов и применяемые по медицинским показаниям;

субъекты системы лекарственного обеспечения - физические и юридические лица, участвующие в процессе лекарственного обеспечения;

фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными организациями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;

фармацевтическая организация - организация, основанная на любой форме собственности, или лицо, занимающееся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, осуществляющие в установленном порядке фармацевтическую деятельность;

аптечная организация - организация, основанная на любой форме собственности, или лицо, занимающееся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, осуществляющие в установленном порядке розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства; к аптечным организациям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски;

качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;

безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;

сертификация лекарственных средств - процесс компетентного и авторитетного подтверждения безопасности и качества лекарственных средств специально аккредитованными органами;

сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств.