Статья 17. Основные требования к объектам, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность

Статья 17. Основные требования к объектам, в которых осуществляется фармацевтическая деятельность

1.Фармацевтическая деятельность осуществляется в объектах, создаваемых в соответствии с требованиями, определенными нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения. До установления указанных требований федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения на территории Ярославской области действуют требования, определенные Губернатором Ярославской области.

2. Основанием для осуществления фармацевтической деятельности в объекте является сертификат аккредитации, выданный уполномоченным структурным подразделением Администрации Ярославской области в сфере здравоохранения по результатам процедуры определения соответствия объекта требованиям стандартов фармацевтических и аптечных организаций (аккредитации объекта).

3. Процедура определения соответствия объекта требованиям стандартов фармацевтических и аптечных организаций включает в себя:

- подготовку объекта фармацевтической организацией;

- документальное представление объекта на аккредитацию;

- экспертизу объекта органами санитарно-эпидемиологического надзора, противопожарного надзора, надзора за фармацевтической деятельностью; экспертиза объекта по технической укрепленности проводится органами внутренних дел (при необходимости соблюдения особых условий технической укрепленности);

- оформление аккредитационного сертификата на основании решения аккредитационной комиссии уполномоченного структурного подразделения Администрации Ярославской области в сфере здравоохранения.

4. Фармацевтическая деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется на основании лицензии на право использования объекта, выданной в установленном порядке органами внутренних дел.

5. Процедура определения соответствия объекта требованиям стандартов определяется уполномоченным структурным подразделением Администрации Ярославской области в сфере здравоохранения и утверждается Правительством Ярославской области.

6. Объект фармацевтической деятельности должен соответствовать видам фармацевтической деятельности, фактически в нем осуществляемым.

7. Наличие объекта фармацевтической деятельности является обязательным условием для осуществления фармацевтической деятельности.