Распоряжение министерства здравоохранения Архангельской области от 9 июня 2012 г. N 451-ро "О проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка на территории Архангельской области"

ГАРАНТ:

Распоряжением министерства здравоохранения Архангельской области от 25 декабря 2017 г. N 74-ро настоящее распоряжение признано утратившим силу с 1 января 2018 г.

Текст документа приводится не полностью

В целях организации пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, снижения младенческой смертности и мертворождаемости на территории Архангельской области:

1. Утвердить прилагаемые:

Порядок проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Архангельской области (далее - Порядок);

Инструкцию по взятию и транспортировке крови для проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в период с 11 недель до 13 недель и 6 дней беременности (далее - Инструкция).

2. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения Архангельской области "Архангельская детская клиническая больница имени П.Г. Выжлецова" О.Ю. Низовцеву, "Архангельская областная клиническая больница" А.В. Березину:

1) организовать проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в соответствии с утвержденным Порядком;

2) назначить лиц, ответственных за проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, информацию направить в срок до 20.06.2012 в министерство здравоохранения Архангельской области.

3. Отделу охраны материнства, детства и демографической политики управления организации медицинской помощи министерства здравоохранения Архангельской области обеспечить:

1) оказание организационно-методической помощи учреждениям здравоохранения по вопросам проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка;

2) контроль за проведением пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности в учреждениях здравоохранения области.

4. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя министра - начальника управления модернизации и стратегического развития здравоохранения Архангельской области министерства здравоохранения Архангельской области А.В. Крюкова.

5. Настоящее распоряжение вступает в силу со дня его подписания.

Министр

Л. И. Меньшикова

Порядок
проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Архангельской области
(утв. распоряжением министерства здравоохранения Архангельской области от 9 июня 2012 г. N 451-ро)

1. Настоящий порядок проведения пренатального (дородового) диагностики нарушений развития ребенка (далее - пренатальный скрининг) в первом триместре беременности на территории Архангельской области (далее - Порядок) разработан в целях организации дородовой диагностики нарушений развития ребенка, снижения младенческой смертности и мертворождаемости, определения показаний к проведению инвазивных методов пренатального скрининга.

Пренатальному скринингу в первом триместре беременности подлежат все беременные женщины, проживающие на территории Архангельской области, в период с 11 недель до 13 недель и 6 дней гестации.

2. Пренатальный скрининг первого триместра беременности состоит из:

1) объективного осмотра и при необходимости для уточнения срока беременности ультразвукового исследования (далее - УЗИ), проводимого по месту наблюдения беременной женщины;

2) исследования в крови концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода (протеин, ассоциированный с беременностью и свободная бета-единица хорионического гонадотропина человека);

3) определения комбинированного риска с использованием аппаратно - программного комплекса с расчетом индивидуального риска хромосомных аномалий в комбинации ультразвуковых и биохимических маркеров и проведением внешнего контроля качества исследований.

4) консультирования беременных женщин группы высокого риска врачом-генетиком, повторного выполнения УЗИ в медико-генетической консультации ГБУЗ АО "Архангельская детская клиническая больница им. П.Г. Выжлецова" (далее - ГБУЗ АО "АДКБ им. П.Г. Выжлецова");

5) при наличии показаний и информированного согласия женщины проведения инвазивных методов обследования для выявления хромосомной патологии плода.

3. Пренатальный скрининг проводится в женских консультациях, межрайонных кабинетах пренатальной диагностики, создаваемых на базе учреждений здравоохранения Архангельской области, медико-генетической консультации ГБУЗ АО "АДКБ им. П.Г. Выжлецова", ГБУЗ АО

Архангельской области "Архангельская областная клиническая больница" (далее - ГБУЗ АО "АОКБ)".

4. Пренатальный скрининг проводится в четыре этапа.

Первый этап пренатального скринига осуществляется в женских консультациях учреждений здравоохранения всем беременным женщинам, состоящим на диспансерном учете, проживающим на территории Архангельской области в период с 11 недель до 13 недель и 6 дней гестации.

В женской консультации по результатам объективного осмотра устанавливается срок беременности, при необходимости для уточнения срока проводится УЗИ, выдается направление беременной женщине с оформлением стандартного талона-направления по форме, прилагаемой к настоящему Порядку.

Второй этап пренатального скринига осуществляется в межрайонных кабинетах пренатальной диагностики, создаваемых на базе учреждений здравоохранения Архангельской области, где проводится УЗИ плода с определением маркеров хромосомной патологии в соответствии с протоколом УЗ - исследования в 1 триместре беременности по форме, прилагаемой к настоящему Порядку, забор крови в день выполнения УЗИ для исследования концентрации биохимических маркеров хромосомной патологии плода (протеин, ассоциированный с беременностью и свободная бета-единица хорионического гонадотропина человека) и её доставка в лабораторию медико-генетической консультации ГБУЗ АО "АДКБ им. П.Г. Выжлецова" в соответствии с Инструкцией, утвержденной настоящим распоряжением.

Третий этап проводится в медико-генетической консультации ГБУЗ АО "АДКБ им. П.Г. Выжлецова". На данном этапе выполняется исследование крови беременной женщины на биохимические маркеры хромосомной патологии плода (протеин, ассоциированный с беременностью и свободная бета-единица хорионического гонадотропина человека), расчет комбинированного индивидуального риска рождения ребенка с нарушениями развития. Подтверждающая пренатальная диагностика проводится беременным женщинам группы высокого риска врожденных нарушений развития плода и включает: медико-генетическое консультирование, проведение экспертного ультразвукового исследования - аудита, определение показаний к проведению инвазивных методов обследования на предмет выявления хромосомной патологии плода. По результатам скрининга беременных женщин группы высокого риска осуществляется информирование администрации женских консультации о необходимости их вызова в медико-генетическую консультацию ГБУЗ АО "АДКБ им. П.Г. Выжлецова".

Четвертый этап при наличии показаний к проведению инвазивной процедуры пренатальной диагностики беременной женщине осуществляется в ГБУЗ АО "АОКБ" по направлению медико-генетической консультации ГБУЗ АО "АДКБ им. П.Г. Выжлецова".

5. Отказ беременной женщины от пренатального скрининга оформляется в письменном виде, заверяется подписями женщины, лечащего врача, заведующего женской консультации (отделения).

6. Показателями результативности пренатальной (дородовой) диагностики является:

- охват беременных женщин пренатальной (дородовой) диагностикой в 2012 году не ниже 30 процентов от числа беременных женщин;

- количество единиц приобретаемого оборудования - не менее 10 единиц;

7. Контроль за проведением пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в первом триместре беременности на территории Архангельской области осуществляет министерство здравоохранения Архангельской области.

Инструкция
по взятию и транспортировке крови для проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в 11- 13 недель и 6 дней беременности (утв. распоряжением министерства здравоохранения Архангельской области от 9 июня 2012 г. N 451-ро)

1. Время забора крови:

Кровь для проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка забирается натощак или не ранее чем через три часа после еды в любое время суток в количестве 5 мл в вакуумную пробирку (далее - пробирка) с активатором свертывания крови и разделительным гелем. Замораживание цельной крови недопустимо!

2. Забор крови:

1) подписать и пронумеровать пробирку;

2) забрать кровь из вены до полного заполнения пробирки (объем забираемой пробы обеспечивается автоматически точно дозированным вакуумом, под действием которого кровь поступает в пробирку);

3) переворачивать 8-10 раз до полного смешивания крови с реагентом;

4) выдержать пробирку при комнатной температуре не менее 20 минут для образования сгустка;

5) отцентрифугировать в течение 10 минут при 2500-3000 об/мин (1500-2000 g) не позднее 60 минут от момента забора крови (во время центрифугирования формируется устойчивый гелевый барьер между форменными элементами крови и сывороткой. Сгусток крови остается под слоем геля, а сыворотка - над ним);

6) не доставлять пробирку в лабораторию при наличии гемолиза (повторное взятие крови производится в день проведения ультразвукового исследования);

7) хранить пробирку в холодильнике до отправки в лабораторию.

3. Доставка в лабораторию

1) доставка осуществляется ежедневно в рабочие дни с 8.30 до 15.00, по адресу: г. Архангельск, пр. Обводный канал, дом 7, лаборатория медицинской генетики ГБУЗ АО "Архангельская клиническая детская больница им. П.Г. Выжлецова" в термоконтейнере при температуре 2 - 8 °С;

2) направления оформляется с нумерацией, соответствующей номерам пробирок;

3) кровь, собранную после отъезда курьера, сохранять в холодильнике до очередной отправки не более 2-х суток.