Постановление Правительства Архангельской области от 8 ноября 2021 г. N 621-пп "Об утверждении Порядка организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования на территории Архангельской области в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям"

В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" Правительство Архангельской области постановляет:

1. Утвердить прилагаемый Порядок организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования на территории Архангельской области в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Первый заместитель Губернатора Архангельской области - председатель Правительства Архангельской области

А.В. Алсуфьев

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Архангельской области
от 8 ноября 2021 г. N 621-пп

Порядок
организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования на территории Архангельской области в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям

1. Настоящий Порядок, разработанный в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", устанавливает механизм обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования на территории Архангельской области в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики инфекционных болезней в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (далее соответственно - иммунобиологические лекарственные препараты, иммунопрофилактика).

2. Для иммунопрофилактики используются иммунобиологические лекарственные препараты, зарегистрированные в установленном порядке на территории Российской Федерации.

3. Обеспечение медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования на территории Архангельской области в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики осуществляется министерством здравоохранения Архангельской области (далее - министерство здравоохранения).

4. Медицинские организации независимо от организационно-правовой формы, планирующие в следующем году участвовать в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования на территории Архангельской области в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании (далее - медицинские организации), ежегодно, до 1 июля текущего года, направляют в адрес министерства здравоохранения заявки на обеспечение иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики на следующий календарный год по форме согласно приложению к настоящему Порядку (далее - заявки).

В целях обеспечения иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в 2022 году медицинские организации, в отношении которых министерство здравоохранения не выполняет функции и полномочия учредителя, до 19 ноября 2021 года направляют в адрес министерства здравоохранения заявки на 2022 год.

5. Медицинские организации, претендующие на обеспечение иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики, на день подачи заявки должны соответствовать следующим требованиям:

1) иметь лицензию, предусматривающую выполнение работ (услуг) по вакцинации (проведению профилактических прививок);

2) обладать регистрацией в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

6. Министерство здравоохранения до 15 июля текущего года (в части заявок медицинских организаций, в отношении которых министерство здравоохранения не выполняет функции и полномочия учредителя, на 2022 год - до 30 ноября 2021 года) осуществляет прием заявок и принимает одно из следующих решений:

1) о допуске заявки к рассмотрению комиссией министерства здравоохранения по рассмотрению заявок (далее - комиссия);

2) об отказе в допуске заявки к рассмотрению комиссией.

Решения министерства здравоохранения могут быть обжалованы в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

7. Министерство здравоохранения принимает решение, предусмотренное подпунктом 2 пункта 6 настоящего Порядка, при наличии одного из следующих оснований:

1) представление медицинской организацией заявки с нарушением сроков, определенных пунктом 4 настоящего Порядка;

2) представление медицинской организацией заявки, оформление которой не соответствует требованиям пункта 4 настоящего Порядка;

3) представление медицинской организацией заявки, содержащей недостоверные сведения;

4) несоответствие медицинской организации требованиям, указанным в пункте 5 настоящего Порядка.

О принятом решении министерство здравоохранения уведомляет медицинскую организацию в течение пяти рабочих дней со дня его принятия.

8. Министерство здравоохранения ежегодно, до 31 декабря текущего года, организует рассмотрение заявок комиссией. Персональный состав комиссии утверждается распоряжением министерства здравоохранения.

9. По результатам рассмотрения заявок комиссией министерством здравоохранения формируется план иммунизации населения Архангельской области в рамках проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, включающий информацию о распределении между медицинскими организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики (далее - план иммунизации).

План иммунизации на следующий календарный год ежегодно, до 31 декабря текущего года, утверждается постановлением министерства здравоохранения и размещается на официальном сайте министерства здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт министерства здравоохранения).

Плановое распределение иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется министерством здравоохранения в соответствии с доведенными лимитами бюджетных обязательств и предельными объемами финансирования, исходя из текущей эпидемической ситуации на территории Архангельской области, численности лиц, планируемых к вакцинации и ревакцинации, численности прикрепленного населения, результатов выполненной иммунопрофилактики.

Изменения в план иммунизации вносятся путем издания постановления министерства здравоохранения о внесении изменений в план иммунизации, которое в течение пяти рабочих дней со дня вступления в силу размещается на официальном сайте министерства здравоохранения.

Основаниями для внесения изменений в план иммунизации являются:

1) изменение лимитов бюджетных обязательств и предельного объема финансирования, выделяемого в целях проведения иммунопрофилактики;

2) изменение объема расходов, необходимого для закупки иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;

3) изменение эпидемической ситуации, складывающейся на территории Архангельской области;

4) показатели выполняемой медицинскими организациями иммунопрофилактики;

5) участие медицинских организаций в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования на территории Архангельской области;

6) изменение численности прикрепленного населения.

В качестве сведений, подтверждающих необходимость внесения изменений в план иммунизации, используются информация министерства здравоохранения, обращения медицинских организаций, информация и обращения Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Архангельской области.

10. Министерство здравоохранения в соответствии с доведенными лимитами бюджетных обязательств и предельными объемами финансирования осуществляет процедуру закупки иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с планом иммунизации в порядке и сроки, установленные законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

11. В ходе проведения иммунопрофилактики медицинские организации, которым в соответствии с планом иммунизации распределены иммунобиологические лекарственные препараты, обеспечивают:

1) транспортирование, хранение и применение иммунобиологических лекарственных препаратов в соответствии с требованиями постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 года N 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней";

2) полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих вакцинации, и выполненных прививок;

3) сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации.

12. Финансирование расходов, связанных с обеспечением медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики, производится за счет средств областного бюджета.

ПРИЛОЖЕНИЕ
к Порядку организации обеспечения
медицинских организаций независимо
от организационно-правовой формы,
участвующих в реализации территориальной
программы обязательного медицинского
страхования на территории Архангельской
области в соответствии с законодательством
об обязательном медицинском страховании,
иммунобиологическими лекарственными
препаратами для иммунопрофилактики
инфекционных болезней в целях проведения
профилактических прививок, включенных
в календарь профилактических прививок
по эпидемическим показаниям

                                                                  (форма)

                                  ЗАЯВКА

    на обеспечение иммунобиологическими лекарственными препаратами для

       иммунопрофилактики инфекционных болезней в целях проведения

    профилактических прививок, включенных в календарь профилактических

            прививок по эпидемическим показаниям, на 20___ год

     В   соответствии  с  Порядком  организации  обеспечения  медицинских

организаций  независимо  от  организационно-правовой формы, участвующих в

реализации    территориальной    программы    обязательного  медицинского

страхования    на  территории  Архангельской  области  в  соответствии  с

законодательством       об    обязательном    медицинском    страховании,

иммунобиологическими  лекарственными  препаратами  для иммунопрофилактики

инфекционных  болезней  в  целях  проведения  профилактических  прививок,

включенных    в  календарь  профилактических  прививок  по  эпидемическим

показаниям,    сообщаем    о    намерении    осуществлять  в  20___  году

иммунопрофилактику    инфекционных    болезней    в    целях   проведения

профилактических    прививок,  включенных  в  календарь  профилактических

прививок по эпидемическим показаниям, и направляем настоящую заявку.

     Данной  заявкой  подтверждаем  наличие  лицензии,  предусматривающей

выполнение  работ  (услуг)  по  вакцинации  (проведению  профилактических

прививок) ______________________________________________________________,

                            (реквизиты лицензии)

и  обладание  регистрацией  в  системе мониторинга движения лекарственных

препаратов.

     Наименование      получателя    иммунобиологических    лекарственных

препаратов    для    иммунопрофилактики  инфекционных  болезней  в  целях

проведения    профилактических    прививок,    включенных    в  календарь

профилактических  прививок  по  эпидемическим  показаниям  (далее - ИЛП):

________________________________________________________________________.

     Адрес места поставки ИЛП: _________________________________________.

N п/п	Международное непатентованное наименование ИЛП (при его отсутствии - группировочное или химическое наименование), лекарственная форма, дозировка	Единица измерения	Численность лиц, планируемых к вакцинации (человек)		Численность лиц, планируемых к ревакцинации (человек)		Потребность в ИЛП с учетом неснижаемого запаса (не менее 30 процентов)		Планируемый остаток ИЛП на 1 января следующего календарного года	Итоговая потребность в ИЛП на 1 января следующего календарного года с учетом планируемого остатка ИЛП
			на текущий 20__ год	на следующий 20__ год	на текущий 20__ год	на следующий 20__ год	на текущий 20__ год	на следующий 20__ год
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11

     Должность    и    фамилия,    имя,   отчество  (при  наличии)  лица,

ответственного за составление настоящей заявки, его контактные данные:

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

Руководитель

медицинской организации       _____________       _______________________

                                (подпись)          (расшифровка подписи)

М.П.

"___" __________ 20___ г.