Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем законе

Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем законе

Для целей настоящего закона используются следующие основные понятия:

1) лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;

2) лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению;

3) патентованные лекарственные средства - лекарственные средства, право на производство и продажу которых охраняется патентным законодательством Российской Федерации;

4) качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;

5) безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;

6) сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;

7) субъекты обращения лекарственных средств - граждане и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;

8) фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;

9) предприятие - производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с федеральным и краевым законодательством;

10) предприятие оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с федеральным и краевым законодательством;

11) аптечное учреждение (фармацевтическое) - организация, осуществляющая розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями действующего законодательства.

К аптечным учреждениям относятся аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски, аптечные склады и базы всех форм собственности, аптеки учреждения здравоохранения;

12) обращение лекарственных средств - обобщенные понятия деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств.