Приложение. Положение о введении федеральных стандартов медицинской помощи и контроле за их соблюдением в учреждениях здравоохранения Хабаровского края

Положение
о введении федеральных стандартов медицинской помощи и контроле за их соблюдением в учреждениях здравоохранения Хабаровского края
(утв. постановлением Правительства Хабаровского края от 25 июля 2005 г. N 86-пр)

1. Общие положения

Одним из важнейших направлений совершенствования охраны здоровья населения является обеспечение доступности, безопасности и качества медицинской помощи.

Возросшие ожидания и потребности пациентов, появление новых технологий, децентрализация управления здравоохранением с перераспределением ответственности за поддержание здоровья граждан главным образом на органы государственной власти и органы местного самоуправления заставляют искать новые пути управления качеством оказания медицинской помощи населению.

Действующее в сфере здравоохранения законодательство определяет компетенцию уровней управления здравоохранением в области стандартизации медицинской помощи: в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан на федеральном уровне разрабатываются и вводятся в действие стандарты качества медицинской помощи; на уровне субъектов Российской Федерации и на муниципальном уровне обеспечивается практическое использование стандартов качества медицинской помощи и контроль выполнения их обязательных требований.

Целью настоящего Положения является установление единых требований к порядку использования нормативных документов по стандартизации в системе здравоохранения Хабаровского края.

2. Структура нормативных документов по стандартизации в системе здравоохранения Хабаровского края

2.1. Стандарты медицинской помощи (далее - Стандарты) по каждой нозологической форме или синдрому состоят из пяти основных частей:

1) паспортная часть Стандарта,

2) диагностические медицинские услуги,

3) лечебные медицинские услуги,

4) лекарственная помощь,

5) инструкции по применению лекарственных средств, рекомендованных к использованию в Стандартах.

Стандарты по каждой нозологической форме или синдрому могут включать в себя несколько моделей пациента, в зависимости от необходимости выделения переменных позиций, существенно влияющих на объем и сроки оказания медицинской помощи (фаза, стадия, осложнения заболевания).

2.1.1. Паспортная часть Стандарта

В паспортной части Стандарта по каждой модели пациента указываются:

- название нозологической формы (синдрома) по Международному классификатору болезней 10-го пересмотра (МКБ-10),

- код нозологической формы по МКБ-10,

- возраст и пол пациента,

- фаза нозологической формы (синдрома) (при необходимости),

- стадия нозологической формы (синдрома) (при необходимости),

- осложнение нозологической формы (синдрома) (при необходимости),

- условия оказания медицинской помощи,

- средние сроки оказания медицинской помощи,

- требования к результатам лечения,

- расчетная стоимость Стандарта.

Пример таблицы паспортной части Стандарта Модель пациента 1

Нозологическая форма	артериальная гипертензия
Код по МКБ-10	I10
Возрастная категория пациента	взрослые
Фаза нозологической формы (синдрома)	стабильная
Стадия нозологической формы (синдрома)	все стадии
Осложнение нозологической формы (синдрома)	без осложнений
Условия оказания медицинской помощи	амбулаторно-поликлиническая помощь
Средние сроки курации	30 дней
Требования к результатам лечения	устойчивая стабилизация артериального давления
Расчетная стоимость	525,25 рубля

2.1.2. Диагностические медицинские услуги

Диагностические медицинские услуги так же# представлены в виде таблицы, включающей в себя набор медицинских услуг (коды и названия), необходимых для установления диагноза, частоту предоставления медицинских услуг, их среднее количество, условные единицы трудозатрат (далее также - УЕТ) врача и среднего медицинского персонала, задействованного в оказании медицинской услуги. Частота предоставления услуги отражает вероятность выполнения медицинской услуги на 100 человек и может принимать значение от 0 до 1, где 1 означает, что настоящая услуга должна быть предоставлена всем пациентам (постоянная часть Стандарта). Цифры менее 1 означают, что настоящая услуга предоставляется не всем пациентам, а при наличии соответствующих показаний и возможности предоставления такой услуги в конкретном медицинском учреждении (переменная часть Стандарта). Среднее количество отражает кратность предоставления услуги каждому пациенту. УЕТ указывается в соответствии с реестром УЕТ номенклатуры работ и услуг в здравоохранении.

Таблицы сформированы на основе:

- федерального стандарта медицинской помощи по данной нозологической форме (синдрому);

- номенклатуры работ и услуг в здравоохранении.

Пример таблицы диагностических медицинских услуг

Код	Наименование	Частота предоставле- ния	Среднее количес- тво	УЕТ за одну единицу
				врач	медсестра
1A01.10.001	Сбор анамнеза и жалоб при патологии сердца и перикарда	1,00	1	0,5	0
A01.10.002	Визуальное исследование при патологии сердца и перикарда	1,00	1	0,4	0
...	...	...	...	...	...
A04.10.002	Эхокардиография	0,01	1	7,0	4

В данном разделе указывается вся информация, необходимая для организации выполнения диагностических медицинских услуг на уровне системы здравоохранения края (например, условные единицы трудозатрат по выполнению услуг, особенности, порядок и место оказания услуг в системе здравоохранения края, показания для назначения дополнительных медицинских услуг, порядок лекарственного обеспечения, преемственность в оказании медицинской помощи и др.).

2.1.3. Лечебные медицинские услуги

Лечебные медицинские услуги представляются в виде таблицы, включающей в себя набор медицинских услуг (коды и названия), необходимых в процессе курации пациента, частоту предоставления медицинских услуг и среднее количество. Частота предоставления услуги отражает вероятность выполнения медицинской услуги на 100 человек и может принимать значение от 0 до 1, где 1 означает, что настоящая услуга должна быть предоставлена всем пациентам (постоянная часть Стандарта). Цифры менее 1 означают, что настоящая услуга предоставляется не всем пациентам, а при наличии соответствующих показаний и возможности предоставления такой услуги в конкретном медицинском учреждении (переменная часть Стандарта). Среднее количество отражает кратность предоставления услуги каждому пациенту. УЕТ указывается в соответствии с реестром УЕТ номенклатуры работ и услуг в здравоохранении.

Для формирования таблицы используются:

- федеральный стандарт медицинской помощи по данной нозологической форме (синдрому);

- номенклатура работ и услуг в здравоохранении.

Пример таблицы лечебных медицинских услуг

Код	Наименование	Частота предоставле- ния	Среднее количес- тво	УЕТ за одну единицу
				врач	медсестра
A25.10.001	Назначение лекарственной терапии при заболеваниях сердца и перикарда	1	2	0,5	0
A25.10.002	Назначение диетической терапии при заболеваниях сердца и перикарда	1	21	0,5	0
A25.10.003	Назначение лечебно-оздоровитель- ного режима при заболеваниях сердца и перикарда	1	2	0,3	0
...	...	...	...	...	...

В данном разделе указывается вся информация, необходимая для организации выполнения лечебных медицинских услуг на уровне системы здравоохранения края (например, условные единицы трудозатрат по выполнению услуг, особенности, порядок и место оказания услуг в системе здравоохранения края, показания для назначения дополнительных медицинских услуг, порядок лекарственного обеспечения, преемственность в оказании медицинской помощи и др.).

2.1.4. Лекарственная помощь

Раздел "Лекарственная помощь" составляется в виде таблицы, включающей в себя набор лекарственных средств, необходимых для достижения результата лечения. Частота назначения лекарственного средства отражает вероятность применения лекарственного средства на 100 человек и может принимать значение от 0 до 1, где 1 означает, что настоящее лекарственное средство должно быть назначено всем пациентам (постоянная часть Стандарта). Цифры менее 1 означают, что настоящее лекарственное средство назначается не всем пациентам, а при наличии соответствующих показаний (переменная часть Стандарта). Для формирования таблицы используются:

- федеральный стандарт медицинской помощи по данной нозологической форме (синдрому);

- действующий на момент формирования Стандарта федеральный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

В таблице приводятся:

- название фармакотерапевтических групп;

- название анатомо-терапевтическо-химической группы (АТХ);

- название лекарственного средства (по международному непатентованному названию);

- частота назначения лекарственного средства;

- ориентировочная дневная доза (ОДД), определяющая примерную суточную дозу лекарственного средства;

- эквивалентная курсовая доза (ЭКД), равная количеству дней назначения лекарственного средства, умноженному на ОДД.

Пример таблицы раздела "Лекарственная помощь"

Фармако- терапевтическая группа	АТХ	Международное непатентованное название	Частота назначения	ОДД (милли- граммов)	ЭКД (милли- граммов)
Средства для лечения заболеваний почек и мочевыводящих путей			0,3
	Диуретики		1,0
		Гидрохлортиазид	0,5	23,44	4218,75
		Индапамид	0,5	2,50	450,00
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
...			...	...	...

2.1.5. Инструкции по применению лекарственных средств, рекомендованных к использованию в Стандартах

Инструкции по применению лекарственных средств, рекомендованных к использованию в Стандартах, включают в себя следующие пункты:

1) международное (непатентованное) название лекарственного средства, заменяющее его сложное наименование (для многокомпонентных лекарственных средств), или иное согласно требованиям "Государственного реестра лекарственных средств";

2) наиболее распространенные торговые названия;

3) химическое название лекарственного средства;

4) фармакологическое действие;

5) фармакокинетика;

6) показания к применению лекарственного средства;

7) противопоказания к применению лекарственного средства;

8) режим дозирования;

9) побочные эффекты;

10) особые указания по применению лекарственного средства;

11) взаимодействия с другими лекарственными средствами.

2.2. Стандартные операции и процедуры

Структура стандартных операций и процедур (далее также - СОП) в части разделов и структуры построения полностью соответствует федеральным Стандартам. Рабочие группы на уровне учреждений здравоохранения должны детально описать в разделах СОП "Диагностические медицинские услуги", "Лечебные медицинские услуги", "Лекарственная помощь" порядок оказания медицинской помощи больным с данной нозологией в своем учреждении: порядок и место оказания услуг, порядок лекарственного обеспечения, маршрутизация движения пациентов внутри учреждения, преемственность в оказании медицинской помощи между подразделениями, порядок взаимодействия с другими учреждениями здравоохранения в части оказания редких и дорогостоящих медицинских услуг.

3. Использование Стандартов и СОП

Стандарты и СОП в системе здравоохранения Хабаровского края используются для организации лечебно-диагностического процесса и проведения клинико-экспертной работы по оценке качества медицинской помощи пациентам.

Выполнение постоянной части Стандарта и СОП гарантируется для всех пациентов; выполнение переменной части Стандарта и СОП производится по медицинским показаниям в зависимости от индивидуальных особенностей течения заболевания. Решение о выполнении переменной части СОП принимается лечащим врачом в порядке, определяемом руководителем учреждения здравоохранения.

В случае наличия медицинских противопоказаний к выполнению медицинских услуг и назначению лекарственных средств, указанных в Стандартах, оказание не предусмотренной Стандартами и СОП медицинской помощи выполняется лечащим врачом по согласованию с клинико-экспертной комиссией учреждения здравоохранения.