Приложение 1. Положение о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров)

Приложение 1

Положение
о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров)

1. Положение о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность подконтрольной продукции (товаров) устанавливает порядок организации, оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность подконтрольной продукции (товаров) (свидетельства о государственной регистрации) на товары, включенные в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза.

2. Работы для целей получения документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), осуществляются уполномоченными органами по заявлениям индивидуальных предпринимателей, юридических лиц (далее - заявители) за их счет.

Заявителем на получение документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) может быть:

- для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза - изготовитель (производитель) подконтрольного товара;

- для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза - изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.

3. Срок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), не может превышать 30 дней.

4. Порядок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) включает:

прием и регистрацию заявления;

экспертизу представленных документов, включая документы, представляемые изготовителем (импортером, поставщиком), и результаты лабораторных исследований продукции; согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Сторон;

установление достаточности проведенных лабораторных исследований (испытаний) для определения соответствия продукции Единым санитарным требованиям*;

внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации;

оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров).

5. Отбор проб (образцов) продукции, изготовленной на таможенной территории таможенного союза, для лабораторных исследований осуществляется лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными в национальных системах аккредитации Сторон и внесенными в Реестр аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в количестве, необходимом для проведения исследований, и оформляется актом отбора.

В случае если заявителем на получение документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) продукции импортного производства выступает изготовитель (производитель) или поставщик (импортер) этой продукции пробы (образцы) этой продукции представляются с сопроводительным письмом изготовителя (производителя).

6. Лабораторные исследования продукции для целей оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) проводятся лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенными в Реестр аккредитованных (аттестованных) испытательных лабораторий (центров) в целях установления безопасности подконтрольных товаров в соответствии с Едиными санитарными требованиями.

7. Решение о выдаче документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) принимается уполномоченными органами на основании санитарно-эпидемиологической экспертизы, представленной документации и продукции.

8. Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) представляются документы в соответствии с национальными законодательствами Сторон.

8.1. Обязательно представляются следующие документы:

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:

заявление;

заверенные изготовителем копии документов, в соответствии с которыми производится продукция;

заверенные в установленном национальным законодательством порядке копии документов, удостоверяющие качество и безопасность для здоровья людей материалов или исходных компонентов, используемых при производстве продукции;

документ (копия документа) изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации), заверенная заявителем, - при наличии;

заверенные заявителем копии этикеток (упаковки) продукции изготовителя или их макет;

заверенные заявителем копии документов изготовителя о специфической активности биологически активной добавки к пище, для препаратов, содержащих неизвестные компоненты - неофициальные прописи;

акт отбора образцов (проб);

декларации изготовителя (производителя) о наличии генетически модифицированных компонентов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах);

протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;

выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

8.2. Для подконтрольных товаров, производимых вне таможенной территории таможенного союза:

заявление;

заверенные изготовителем (заявителем) копии документов, в соответствии с которыми производится подконтрольный товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе),

декларации изготовителя (производителя) о наличии ГМО, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

документ (копия документа) изготовителя по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольного товара (инструкция, руководство, регламент, рецептура, рекомендации), заверенная заявителем, - при наличии;

заверенная заявителем копия документа, удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, выданного изготовителем в соответствии с законодательством государства изготовителя;

заверенные заявителем копии этикеток (упаковки) продукции;

оригинал или заверенные в установленном национальным законодательством порядке копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище, для препаратов, содержащих неизвестные компоненты - неофициальные прописи;

оригиналы или заверенные в установленном национальным законодательством порядке копии документов о токсикологической характеристике препарата, выданные компетентным органом страны, в которой этот препарат изготавливается (производится), - для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений;

заверенная в соответствии с национальными законодательствами Сторон копия документа, выданного уполномоченными органами государства изготовителя, подтверждающего свободное обращение подконтрольного товара на территории государства изготовителя, или документ уполномоченного органа государства изготовителя об отсутствии необходимости оформления документа, подтверждающего безопасность такого подконтрольного товара;

акт отбора образцов (проб);

протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения.

Документы изготовителя на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с национальными законодательствами Сторон.

9. Для целей оформления документа, подтверждающего безопасность пищевых продуктов, обязательным требованием является регистрация объекта производства пищевой продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (далее - регистрация), осуществляемая уполномоченными органами.

Порядок регистрации включает:

оценку представленных юридическими лицами любой организационно-правовой формы, индивидуальными предпринимателями документов;

анализ результатов обследования производства в соответствии с требованиями национального законодательства Сторон в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

присвоение учетного номера, присвоенного на основании результатов регистрации с последующим занесением его в Реестр учетных номеров объектов производства пищевой продукции таможенного союза (далее - Реестр).

После внесения в Реестр выдается выписка из него.

Присваиваемый объекту производства учетный номер включает:

- вид деятельности объекта производства;

- порядковый номер объекта производства.

10. В оформлении документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) может быть отказано в следующих случаях:

несоответствие продукции Единым санитарным требованиям;

если представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства, а также содержащие недостоверную информацию;

если отсутствуют предусмотренные законодательством Сторон основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров);

если в отношении продукции и условий ее изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Решение об отказе в течение трех рабочих дней с даты вынесения решения и направляется заявителю, уполномоченных органов Сторон участников таможенного союза в письменной форме или в форме электронного документа с обоснованием причин отказа.

11. Свидетельство о государственной регистрации является действительным с момента выдачи до прекращения поставок импортной продукции на территорию таможенного союза, изготовления продукции на территории таможенного союза.

12.  Документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров), оформленные уполномоченными органами государств Сторон до вступления в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам, действуют до истечения срока их действия на территории государства Стороны, выдавшего данный документ.

13. Уполномоченными органами государств Сторон при выдаче документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) по Единой форме, принимаются документы, подтверждающие безопасность подконтрольных товаров, оформленные уполномоченными органами государств Сторон до вступления в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам в части соответствия подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям.

14. Стороны признают протоколы