Статья 2. Сфера применения

Статья 2
Сфера применения

1. Настоящий Регламент должен применяться к любым товарам или услугам, которые поставляются на рынок Европейского Сообщества для распространения, потребления или использования, вне зависимости от того, являются ли они платными или предоставляются бесплатно (в дальнейшем именуемые термином "продукция").

2. Настоящий Регламент не должен применяться ни к медицинской продукции, используемой для лечения человека, - в соответствии с Директивой 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 года о кодексе Европейского Сообщества, касающегося медицинской продукции, используемой для лечения человека; ни к медицинской продукции, используемой для ветеринарного лечения, - в соответствии с Директивой 2001/82/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 года о кодексе Европейского Сообщества, касающегося медицинской продукции, используемой для ветеринарного лечения; ни к какому-либо из типов медицинского оборудования.