Раздел 4.2

4.2. Производитель должен предоставить нотифицированному органу доступ для целей инспекции к местам проведения контроля, испытаний и хранения продукции и обеспечить всей необходимой информацией, в частности:

- документацией на систему обеспечения качества,

- технической документацией,

- зарегистрированными показателями качества - отчетами о результатах инспекций, данными по результатам испытаний, данными проверки и отчетами по квалификации соответствующего персонала и т.д.