Статья 25. Несоответствие, допущенное ответственным лицом

Статья 25
Несоответствие, допущенное ответственным лицом

1. Без ущерба действию параграфа 4, компетентные органы должны требовать от ответственного лица принятия надлежащих мер соразмерно характеру риска, включая действия по приведению в соответствие косметической продукции, изъятие продукции с рынка или снятие ее с продаж, в течение четко определенного периода времени, если допущено одно из следующих несоответствий:

(а) надлежащей практики организации производства, указанной в Статье 8;

(b) оценки безопасности, указанной в Статье 10;

(с) требований к данным о продукции, указанных в Статье 11;

(d) положений об отборе и анализе проб, указанных в Статье 12;

(е) требований к извещениям, указанных в Статьях 13 и 16;

(f) ограничений веществ, указанных в Статьях 14, 15 и 17;

(g) требований по испытаниям на животных, указанных в Статье 18;

(h) требований к маркировке, указанных в Статье 19(1), (2), (5) и (6);

(i) положений о требованиях, предъявляемых к продукции, установленных в Статье 20;

(j) доступа общественности к информации, указанного в Статье 21;

(k) сообщения о серьезных нежелательных эффектах, указанного в Статье 23;

(l) требований к информации о веществах, указанных в Статье 24.

2. Компетентный орган в требуемых случаях информирует компетентные органы Государства - члена ЕС, в котором зарегистрировано ответственное лицо, о мерах, которые он потребовал от ответственного лица предпринять.

3. Ответственное лицо обеспечивает то, что меры, указанные в параграфе 1, предприняты в отношении продукции, которая предоставлена на рынок всего Сообщества.

4. В случае наличия потенциального серьезного риска здоровью населения, если компетентный орган посчитает, что это несоответствие не ограничивается территорией Государства - члена ЕС, в котором косметическая продукция предоставлена на рынок, он информирует Европейскую Комиссию и компетентные органы других Государств - членов ЕС о мерах, которые он потребовал ответственное лицо предпринять.

5. Компетентный орган предпринимает необходимые меры для запрета или ограничения предоставления косметической продукции на рынок или для изъятия продукции или снятия ее с продаж в следующих случаях:

(а) когда необходимы безотлагательные действия в случае серьезного риска для здоровья населения; или

(b) когда ответственное лицо не предприняло надлежащие меры в течение периода времени, указанного в параграфе 1.

В случае серьезного риска здоровью населения компетентный орган информирует о предпринятых мерах Европейскую Комиссию и компетентные органы других Государств - членов ЕС без промедления.

6. При отсутствии серьезного риска здоровью населения в случае, когда ответственное лицо не предприняло надлежащих мер, компетентный орган без промедления информирует о принятых мерах компетентный орган Государства - члена ЕС, в котором зарегистрировано ответственное лицо.

7. Для целей параграфов 4 и 5 настоящей Статьи используется система обмена информацией, установленная Статьей 12(1) Директивы 2001/95/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 3 декабря 2001 г. об общей безопасности продукции*(46).

Также применяются Статья 12(2), (3) и (4) Директивы ЕС 2001/95/ЕС и Статья 23 Регламента 765/2008 Европейского парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г., устанавливающего требования к аккредитации и контролю за рынком в отношении реализации продукции*(47).