Статья 2. Определения

Статья 2
Определения

1. Для целей настоящего Регламента используются следующие определения:

(а) "косметическая продукция" означает любое вещество или смесь, предназначенные для нанесения на различные внешние участки человеческого тела (эпидермис, система волосяного покрова, ногти, губы и внешние генитальные органы) или на зубы и на слизистую оболочку ротовой полости исключительно или преимущественно с тем, чтобы чистить их, ароматизировать их, менять их внешний вид, защищать их, сохранять их в хорошем состоянии или корректировать запах тела;

(b) "вещество" означает химический элемент или его состав в натуральном состоянии или полученный в процессе производства, включая любые примеси, необходимые для сохранения его устойчивости и любые посторонние примеси, получаемые в результате применяемого процесса, за исключением любых растворов, которые могут отделяться без воздействия на устойчивость вещества или изменения его состава;

(с) "смесь" означает смесь или раствор, образуемые из двух или более веществ;

(d) "производитель" означает любое физическое или юридическое лицо, которое производит косметическую продукцию или обладает такой продукцией, изготовленной производителем, продает данную косметическую продукцию под своим именем или торговой маркой;

(е) "дистрибьютор" означает физическое или юридическое лицо в цепи поставки, не являющееся производителем или импортером, которое предоставляет косметическую продукцию на рынок Сообщества;

(f) "конечный потребитель" означает как потребителя, так и специалиста, использующего косметическую продукцию;

(g) "предоставление на рынок" означает любую поставку косметической продукции на рынок Сообщества для реализации, потребления или использования, производимую в процессе осуществления коммерческой деятельности, за плату или на безвозмездной основе;

(h) "размещение на рынке" означает первое предоставление косметической продукции на рынок Сообщества;

(i) "импортер" означает физическое или юридическое лица, зарегистрированное в пределах Сообщества, которое размещает косметическую продукцию из третьей страны на рынок Сообщества;

(j) "гармонизированный стандарт" означает стандарт, одобренный одним из европейских органов по стандартизации, указанных в Приложении I к Директиве 98/34/EC Европейского парламента и Совета ЕС от 22 июня 1998 г., устанавливающей процедуру предоставления информации в области технических стандартов и регламентов, а также правилах оказания услуг в информационном обществе*(42), на основе запроса Европейской Комиссии в соответствии со Статьей 6 данной Директивы;

(k) "наноматериалы" означает нерастворимый или биологически устойчивый и специально произведенный материал с одним или более габаритом, или внутренней структурой, размером от 1 до 100 нанометра;

(l) "консерванты" означает вещества, которые исключительно или в основном предназначены для препятствования развитию микроорганизмов в косметической продукции;

(m) "красители" означает вещества, которые исключительно или в основном предназначены для окрашивания косметической продукции, тела в целом или его определенных частей, посредством впитывания или отражения видимого солнечного света; кроме того, красителями признаются прекурсоры окисляемых красителей для волос;

(n) "ультрафиолетовые фильтры" означает вещества, которые исключительно или в основном предназначены для защиты кожи от ультрафиолетового излучения посредством впитывания, отражения или рассеивания ультрафиолетового излучения;

(о) "нежелательный эффект" означает нежелательную реакцию на здоровье населения, обусловленную нормальным или предсказуемым использованием косметической продукции;

(р) "серьезный нежелательный эффект" означает нежелательный эффект, который приводит к временной или постоянной функциональной неспособности, нетрудоспособности, госпитализации, врожденным аномалиям или к непосредственному риску для жизни или к смерти;

(q) "изъятие" означает меру, направленную на недопущение предоставления на рынок косметической продукции в цепи поставки;

(r) "снятие с продажи" означает меру, направленную на возврат косметической продукции, которая уже была предоставлена на рынок конечному потребителю;

(s) "окончательный состав" означает состав, который включает категорию или назначение ингредиентов и их максимальную концентрацию в косметической продукции или предоставляет соответствующую качественную и количественную информацию во всех случаях, когда такой состав не охватывает или частично охватывает косметическую продукцию. Европейская Комиссия обеспечивает установление критериев окончательного состава продукции и их изменение в соответствии с техническим и научным прогрессом.

2. Для целей пункта "а" параграфа 1 вещество или смесь, предназначенные для приема внутрь, вдыхания, инъекций или имплантации в тело человека, не признаются косметической продукцией.

3. Ввиду наличия разнообразных определений наноматериалов, опубликованных различными органами власти и постоянно действующими техническими и научными предприятиями в сфере нанотехнологий, Европейская Комиссия урегулирует и приведет пункт "k" параграфа 1 в соответствие с достижениями технического и научного прогресса и определениям, и впоследствии согласованными на международном уровне. Данная мера, разработанная с целью изменения несущественных положений настоящего Регламента, может быть принята при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной Статьей 32(3).