Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 23
Сообщение о серьезных нежелательных эффектах продукции
1. В случае обнаружения серьезных нежелательных эффектов продукции ответственное лицо или дистрибьютор без промедления уведомляют компетентный орган Государства - члена ЕС, в котором обнаружен серьезный нежелательный эффект,:
(а) обо всех серьезных нежелательных эффектах, которые известны ему или которые, как предполагается, в достаточной степени ему известны;
(b) о наименовании рассматриваемой косметической продукции с указанием ее отличительных особенностей;
(с) о предпринятых им мерах по исправлению ситуации, если они предпринимались.
2. Если ответственное лицо сообщает о серьезных нежелательных эффектах продукции компетентному органу Государства - члена ЕС, в котором обнаружен серьезный нежелательный эффект, этот компетентный орган немедленно передает информацию, указанную в параграфе 1, компетентным органам других Государств - членов ЕС.
3. Если дистрибьютор сообщает о серьезных нежелательных эффектах продукции компетентному органу Государства - члена ЕС, в котором обнаружен серьезный нежелательный эффект, этот компетентный орган немедленно передает информацию, указанную в параграфе 1, компетентным органам других Государств - членов ЕС и ответственному лицу.
4. Если конечный потребитель или работники здравоохранения сообщают о серьезных нежелательных эффектах продукции компетентному органу Государства - члена ЕС, в котором обнаружен серьезный нежелательный эффект, этот компетентный орган немедленно передает информацию о рассматриваемой косметической продукции компетентным органам других Государств - членов ЕС и ответственному лицу.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.