Приложение А1. Декларация соответствия, основанная на внутреннем производственном контроле, и проведение испытаний нотифицированным органом

Приложение А1

Декларация соответствия, основанная на внутреннем производственном контроле, и проведение испытаний нотифицированным органом

1. "Декларация соответствия, основанная на внутреннем производственном контроле, и проведение испытаний нотифицированным органом" представляет собой процедуру оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что рассматриваемые средства измерений удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.

Техническая документация

2. Изготовитель должен подготовить техническую документацию, как предписано в Статье 10 настоящей Директивы. Документация предоставляет возможность оценки соответствия средства измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В отношении указанной оценки документация должна регулировать разработку, изготовление и функционирование средства измерений.

3. Изготовитель должен предоставить в распоряжение национальных органов власти и хранить техническую документацию в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений.

Изготовление

4. Изготовитель обязан предпринять все меры, необходимые для обеспечения соответствия изготовленных средств измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы.

Проверка продукции

5. Нотифицированный орган, выбранный изготовителем, проводит единовременные или периодические проверки продукции, через соответствующие промежутки времени, определяемые указанным органом, в целях проверки качества внутренних испытаний продукции, учитывая, inter alia, технологическую сложность средства измерений и количество продукции. Соответствующий образец конечного продукта, взятый нотифицированным органом перед его размещением на рынке, должен быть проверен и соответствующие испытания, определенные в соответствующем документе(ах), указанном(ых) в Статье 13 настоящей Директивы, или аналогичные испытания, должны быть произведены для того, чтобы проверить соответствие средств измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В случае отсутствия соответствующего документа, нотифицированный орган принимает решение о проведении подходящего испытания.

В случаях если соответствующее число отобранных для проверки средств измерений не соответствует допустимому уровню качества, нотифицированный орган должен предпринять необходимые меры.

Письменная декларация соответствия

6.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку и дополнительную метрологическую маркировку, а также идентификационный номер, наносимый под ответственность нотифицированного органа в соответствии с параграфом 5 настоящего Приложения, на каждое средство измерений, что удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.

6.2. Декларация о соответствии разрабатывается для образца средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определить образец средства измерений, для которого она была разработана.

Копия декларации о соответствии должна быть в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может распространяться не на индивидуальное средство измерений, а на партию средств измерений в том случае, если большое число средств измерений направляется одному потребителю.

Уполномоченный представитель

7. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфах 3 и 6.2 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.

Если изготовитель не зарегистрирован на территории Сообщества и если у него нет в Сообществе уполномоченного представителя, то обязательства, содержащиеся в параграфах 3 и 6.2 настоящего Приложения, исполняет лицо, которое размещает средство измерений на рынке.