Приложение С1. Декларация соответствия типу, основанная на внутреннем производственном контроле и проведение испытаний продукции нотифицированным органом

Приложение С1

Декларация соответствия типу, основанная на внутреннем производственном контроле и проведение испытаний продукции нотифицированным органом

1. "Декларация соответствия типу, основанная на внутреннем производственном контроле и проведение испытаний продукции нотифицированным органом" является частью процедуры оценки соответствия, в соответствии с которой изготовитель выполняет обязательства, установленные в настоящем Приложении, а также гарантирует и подтверждает, что рассматриваемые средства измерения соответствуют типу согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений и удовлетворяют соответствующим требованиям настоящей Директивы.

Изготовление

2. Изготовитель обязан предпринять все меры, необходимые для обеспечения соответствия изготовленных средств измерений типу, согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений, а также соответствующим требованиям настоящей Директивы.

Проверка продукции

3. Нотифицированный орган, выбранный изготовителем, проводит единовременные или периодические проверки продукции, через соответствующие промежутки времени, определяемые указанным органом в целях проверки качества внутренних испытаний продукции, учитывая, inter alia, технологическую сложность средства измерений и количество продукции. Соответствующий образец конечного продукта, взятый нотифицированным органом перед его размещением на рынке, должен быть проверен, и соответствующие испытания, определенные в соответствующем документе(ах), указанном(ых) в Статье 13 настоящей Директивы, или аналогичные испытания должны быть произведены для того, чтобы проверить соответствие средств измерений соответствующим требованиям настоящей Директивы. В случае отсутствия соответствующего документа, нотифицированный орган принимает решение о проведении подходящего испытания.

В случае если определенное количество средств измерений в выборке не соответствует допустимому уровню качества, нотифицированный орган обязан предпринять соответствующие меры.

Письменная декларация соответствия

4.1. Изготовитель обязан наносить "СЕ" маркировку, дополнительную метрологическую маркировку, а также под ответственность нотифицированного органа, указанного в параграфе 3 настоящего Приложения, идентификационный номер на каждое средство измерений, которое соответствует типу, согласно сертификату ЕС о проведении экспертизы средства измерений и удовлетворяет требованиям настоящей Директивы.

4.2. Декларация о соответствии разрабатывается для образца средства измерений и должна храниться в распоряжении национальных органов власти в течение десяти лет с даты изготовления последнего средства измерений. Декларация должна определять образец средства измерений, для которого она была разработана.

Копия декларации о соответствии должна быть в комплекте каждого средства измерений, которое подлежит размещению на рынке. Однако данное требование может распространяться не на индивидуальное средство измерений, а на партию средств измерений в том случае, если большое число средств измерений направляется одному потребителю.

Уполномоченный представитель

5. Обязательства изготовителя, содержащиеся в параграфе 4.2 настоящего Приложения, могут быть выполнены его уполномоченным представителем от имени изготовителя и под его ответственность.

Если изготовитель не зарегистрирован на территории Сообщества и если у него нет в Сообществе уполномоченного представителя, то обязательства, содержащиеся в параграфе 4.2 настоящего Приложения, исполняет лицо, которое размещает средство измерений на рынке.