Приложение IV. Дополнительная информация

Приложение IV

Дополнительная информация

Настоящее Приложение кратко описывает дополнительную информацию, которая должна быть предоставлена в уведомлении для размещения на рынке и информацию о требованиях маркировки продуктов, содержащих генетически модифицированные организмы или произведенных из них, которые будут размещены на рынке, а также генетически модифицированных организмах, подпадающих под исключения в соответствии со вторым подпараграфом Статьи 2(4). Для облегчения выполнения и объяснения данного Приложения, в соответствии с регулирующей процедурой, указанной в Статье 30(2), могут быть разработаны примечания к техническому руководству, касающиеся inter alia, описания предполагаемого использования продукта. Для соблюдения требований маркировки для организмов, подпадающих под исключение, изложенных в Статье 26, необходимо следовать соответствующим рекомендациям и ограничениям по использованию.

A. В дополнение к информации, указанной в Приложении III, в уведомлении для размещения на рынке продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО, должна быть предоставлена следующая информация:

1. предложенные коммерческие названия продуктов и названия содержащихся в них генетически модифицированных организмов, а также любая определенная идентификация, название или код, используемый уведомителем для идентификации генетически модифицированного организма. После получения разрешения любые новые коммерческие названия должны быть предоставлены компетентному органу;

2. имя и полный адрес установленного Сообществом лица, которое ответственно за размещение на рынке, будь то производитель, импортер или дистрибьютор;

3. имя и полный адрес поставщика(ов) контрольных образцов;

4. описание предполагаемого использования продукта или продуктов, содержащих ГМО или произведенных из ГМО. Необходимо осветить различия в использовании или менеджменте генетически модифицированного организма по сравнению с подобными генетически не модифицированными продуктами;

5. описание географического района(ов) и типов окружающей среды, где предполагается использовать продукт на территории Сообщества, включая, где это возможно, оцененный масштаб использования в каждом районе;

6. предполагаемые категории пользователей продукта, например, промышленность, сельское хозяйство и профессии, требующие высокой квалификации, общественное потребление в целом;

7. информация о генетической модификации с целью составления одного или нескольких списков модификаций организмов, которые могут использоваться для обнаружения и идентификации особых продуктов с генетически модифицированным организмом, что поможет облегчить постмаркетинговый контроль и проверку. Эта информация должна включать, в соответствующих случаях, представление образцов генетически модифицированного организма или его генетического материала в компетентный орган и подробные данные о последовательностях нуклеотида или другой тип информации, которая необходима для идентификации продукта с генетически модифицированным организмом и его потомства. Это может быть, к примеру, методология обнаружения и идентификации продукта с генетически модифицированным организмом, включая экспериментальные данные, демонстрирующие специфику методологии. Должна быть определена информация, которая по причинам конфиденциальности не может быть помещена в публично доступной части списка;

8. предложенная маркировка на этикетке или в сопроводительном документе. Она должна, по крайней мере, в обобщенной форме, включать коммерческое название продукта, надпись "Этот продукт содержит генетически модифицированные организмы", название генетически модифицированного организма и информацию, указанную в пункте 2. Маркировка должна указывать способ получения доступа к информации в публично доступной части списка.

B. В дополнение к пункту А, в соответствии со Статьей 13 настоящей Директивы, в уведомлении, при необходимости, должна быть указана следующая информация:

1. меры, которые необходимо предпринять в случае непреднамеренного выпуска или неправильного использования;

2. особые указания или рекомендации для хранения и обработки;

3. особые указания о выполнении мониторинга и предоставлении доклада уведомителю и, если требуется, компетентному органу, так, чтобы компетентный орган мог быть эффективно проинформирован о любом неблагоприятном воздействии. Эти инструкции должны соответствовать Приложению VII, часть C;

4. предложенные ограничения одобренного использования генетически модифицированного организма, например, где и в каких целях продукт может быть использован;

5. предложенная упаковка,

6. оцененное производство на территории Сообщества и/или импорта на территорию Сообщество;

7. предложенная дополнительная маркировка. Она, по крайней мере, в обобщенной форме, может включать информацию, указанную в пунктах 4, 5, B 1, B 2, B 3 и B 4.