Приложение III. Информация, требуемая в рамках уведомления

Приложение III

Информация,
требуемая в рамках уведомления

Уведомление, указанное в Главе 2 или Главе 3 Директивы, должно включать информацию, изложенную ниже в подприложениях.

Не все включенные пункты носят обязательный характер для каждого конкретного случая. Следует ожидать, что отдельные уведомления будут рассматривать только особую подсистему факторов, соответствующую конкретным ситуациям.

Уровень детализации, требуемый для каждой подсистемы факторов, вероятно также, должен отличаться в зависимости от природы и масштаба предложенного выпуска.

Перспективы развития генетической модификации могут вызвать необходимость адаптировать данное Приложение к техническому прогрессу или разработать руководство по данному Приложению.

Дальнейшее дифференцирование информационных требований для различных типов генетически модифицированных организмов (например, одноклеточных организмов, рыб или насекомых), или для особого использования генетически модифицированных организмов (например, развитие вакцин), возможно при условии наличия достаточного опыта работы с уведомлениями для выпуска определенных генетически модифицированных организмов на территории Сообщества.

Наряду с наименованием организации или организаций, ответственных за проведение исследований, в досье также должны быть описаны используемые методы или указана ссылка на стандартизированные или международно-признанные методы.

Приложение III A применяется к выпускам всех типов генетически модифицированных организмов, кроме высших растений. Приложение III B применяется к выпуску генетически модифицированных высших растений.

Термин "высшие растения" означает растения, которые принадлежат к классификационной группе сперматофитов (голосемянные и покрытосеменные).