Приложение III B. Информация, требуемая в рамках уведомления, о выпусках генетически модифицированных высших растений (ГМВР) (голосеменных и покрытосеменных)

Приложение III B

Информация,
требуемая в рамках уведомления, о выпусках генетически модифицированных высших растений (ГМВР) (голосеменных и покрытосеменных)

A. Общая информация

1. Имя и адрес уведомителя (компании или учреждения);

2. Имя, квалификации и опыт ответственного ученого(ых);

3. Название проекта.

B. Информация о (A) реципиенте или (B) (в соответствующих случаях) родительских растениях

1. Полное наименование:

(a) название семейства;

(b) род

(c) виды

(d) подвиды

(e) линия культурного сорта растения/размножения

(f) общепринятое название.

2. (a) информация о воспроизводстве:

(i) способ(ы) воспроизводства;

(ii) специфические факторы, влияющие на воспроизводство (при наличии таковых);

(iii) время существования поколения.

(b) Половая совместимость с другими культурными или дикорастущими видами растений, включая распространение совместимых видов в Европе.

3. Выживаемость:

(a) способность формировать структуры для выживания или состояния покоя;

(b) специфические факторы, влияющие на выживаемость (если таковые имеются).

4. Распространение:

(a) пути и степень распространения (например, оценка того, как ухудшается состояние жизнеспособной пыльца и / или семян с расстоянием);

(b) специфические факторы, влияющие на распространение (если таковые имеются).

5. Географическое распространение растений.

6. Для видов растений, обычно не выращиваемых на территории Государства(в)-члена(ов) ЕС, описание природной среды растения, включая информацию о естественных хищниках, паразитах, конкурентах и симбионтах.

7. Другие возможные взаимодействия, относящиеся к генетически модифицированному организму, растений с организмами в экосистеме, где они обычно выращиваются, или в другом месте, включая информацию о токсических воздействиях на людей, животных и другие организмы.

C. Информация о генетической модификации

1. Описание методов генетической модификации.

2. Природа и источник использованного вектора.

3. Размер, источник (название) донора организма(ов) и предполагаемая функция каждого составного фрагмента места, предназначенного для вставки.

D. Информация о генетически модифицированном растении

1. Описание свойства (свойств) и характеристик, которые были введены или модифицированы.

2. Информация о фактически введенных/удаленных последовательностях:

(a) размер и структура вставки и методы ее описания, включая информацию о любых частях вектора, введенного в ГМВР*(21) или любого носителя ДНК или чужеродного ДНК, остающегося в ГМВР;

(b) в случае удаления, размер и функции удаленного места(мест);

(c) число копий вставки;

(d) место(а) вставки(ок) в растительные клетки (интегрированной в хромосому, хлоропласты, митохондрии, или в неинтегрированной форме), и методы его определения.

3. Информация о выраженности вставки:

(a) информация о выраженности развития вставки в течение жизненного цикла растения и методов его описания;

(b) части растения, где вставка выражена (например, корни, основа, пыльца, и т.д.).

4. Информация об отличии генетически модифицированного растения от растения реципиента:

(a) способ(ы) и/или скорость размножения;

(b) распространение;

(c) выживаемость.

5. Генотипная стабильность вставки и фенотипная стабильность ГМВР.

6. Любое изменение способности ГМВР передавать генетический материал другим организмам.

7. Информация о любых токсичных, аллергенных или других неблагоприятных воздействиях на здоровье человека вследствие генетической модификации.

8. Информация о безопасности ГМВР для здоровья животных, особенно о любых токсичных, аллергенных или других неблагоприятных воздействиях вследствие генетической модификации в случаях, когда ГМВР предназначено для использования в качестве корма для животных.

9. Механизм взаимодействия между генетически модифицированным растением и целевыми организмами (при необходимости).

10. Возможные изменения во взаимодействиях ГМВР с нецелевыми организмами вследствие генетической модификации.

11. Возможные взаимодействия с абиотической средой.

12. Описание методов обнаружения и идентификации генетически модифицированного растения.

13. Информация о предыдущих выпусках генетически модифицированного растения (при необходимости).