Статья 6. Стандартная разрешительная процедура

Статья 6
Стандартная разрешительная процедура

1. Прежде чем предпринять преднамеренный выпуск генетически модифицированных организмов или их комбинаций, без ущерба Статье 5 любое лицо должно подать уведомление в компетентные органы Государства-члена ЕС, на территории которого должен произойти выпуск.

2. Упоминаемое в параграфе 1 уведомление должно включать:

(a) техническое досье с информацией, оговоренной в Приложении III, для проведения оценки степени экологического риска от преднамеренного выпуска генетически модифицированных организмов или их комбинаций, в частности:

(i) общую информацию о персонале и его подготовке;

(ii) информацию о генетически модифицированных организмах;

(iii) информацию об условиях выпуска и предполагаемой принимающей среде;

(iv) информацию о взаимодействии генетически модифицированных организмов и окружающей среды;

(v) план мониторинга согласно соответствующим частям Приложения III для установления воздействия генетически модифицированных организмов на здоровье человека или окружающую среду;

(vi) информацию о контроле, восстановительных методах, очистке и планах аварийного реагирования;

(vii) краткое содержание досье;

(b) оценку степени экологического риска и выводы, предусмотренные в Приложении II в Разделе D, а также библиографическую справку и показания к применению используемых методов.

3. Уведомитель может обращаться к данным или результатам уведомлений, поданных другими уведомителями, при условии, что информация, данные и результаты не являются конфиденциальными, или если данные уведомители дали письменное разрешение. Уведомитель может также подать дополнительную, важную по его мнению, информацию.

4. Компетентный орган может допустить возможность подачи уведомления о выпусках тех же генетически модифицированных организмов или их комбинаций на той же территории или на других территориях с той же целью в определенный период в одном уведомлении.

5. Компетентный орган должен подтвердить дату получения уведомления и, при необходимости, после рассмотрения любых замечаний других Государств-членов ЕС, сделанных в соответствии со Статьей 11, ответить уведомителю в письменной форме в течение 90 дней после получения уведомления:

(a) указав, что уведомление удовлетворено и не противоречит настоящей Директиве, и что выпуск может быть произведен; либо

(b) указав, что выпуск не удовлетворяет требованиям настоящей Директивы, и что в связи с этим уведомление отклонено.

6. При подсчете 90-дневного периода, упомянутого в параграфе 5, не должны учитываться периоды времени, во время которых компетентный орган:

(a) ожидает получения дополнительной информации, которая может быть запрошена им у уведомителя, или

(b) производит публичное расследование или консультации с общественностью в соответствии со Статьей 9; публичное расследование или консультации с общественностью не должны превышать 90 дней, упомянутых в параграфе 5, более чем на 30 дней.

7. Если компетентный орган требует предоставить новую информацию, он должен это обосновать.

8. Уведомитель может осуществить выпуск только после получения письменного разрешения компетентного органа и в соответствии с условиями данного разрешения.

9. Государства-члены ЕС должны гарантировать, что никакой продукт, полученный из генетически модифицированных организмов, преднамеренно выпущенных в соответствии с Главой 2, не размещен на рынке, за исключением случаев, упомянутых в Главе 3.