Статья 42

1. Компетентный орган Государства - члена ЕС выдает лицензию на производство лекарственного средства исключительно после проверки его представителями полного соответствия представленных ему материалов требованиям, предусмотренным Статьей 41.

2. Для получения необходимых гарантий соответствия представленных материалов требованиям Статьи 41, предоставление лицензии должно быть обусловлено выполнением ряда обязательств, устанавливаемых при ее предоставлении, либо через определенное время.

3. Лицензия относится исключительно к помещениям, лекарственным средствам и фармацевтическим формам, указанным в заявке.

<< Статья 41 Статья 41		Статья 43 >> Статья 43
	Содержание Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества о лекарственных...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.