Статья 52b

Статья 52b

1. Несмотря на положения Статьи 2(1) и без ущерба Разделу VII, Государства - члены ЕС должны принимать необходимые меры в целях предотвращения выпуска в обращение лекарственных средств, которые ввозятся в Европейский Союз, но не предназначены для размещения на рынке Европейского Союза, при наличии достаточных оснований полагать, что такие лекарственные средства фальсифицированы.

2. В целях определения того, что представляют собой необходимые меры, указанные в параграфе 1 настоящей Статьи, Европейская Комиссия вправе принимать посредством актов делегированного законодательства в соответствии со Статьей 121а и на условиях, указанных в Статьях 121b и 121c меры, дополняющие параграф 1 настоящей Статьи в том, что касается подлежащих учету критериев и необходимых проверок для оценки потенциальной фальсификации лекарственных средств, ввезенных в Европейский Союз, но не предназначенных для размещения на рынке.