Статья 35

1. Любая заявка обладателя торговой лицензии на лекарственное средство об изменении условий лицензии, предоставленной в соответствии с положениями, предусмотренными настоящей Главой, направляется всем Государствам - членам ЕС, которые ранее выдали торговые лицензии на обращение соответствующего лекарственного средства.

2. В случае направления заявления о пересмотре заключения Комитета применяется процедура, предусмотренная Статьями 32, 33 и 34, по аналогии с процедурой, предусмотренной для изменения условий торговой лицензии.

<< Статья 34 Статья 34		Статья 36 >> Статья 36
	Содержание Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества о лекарственных...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.