Статья 33

В течение 15 дней с момента получения заключения, Европейская Комиссия разрабатывает проект решения по заявлению о пересмотре заключения Комитета с учетом действующего законодательства Сообщества.

Если в проекте решения предусматривается предоставление торговой лицензии на лекарственное средство, к нему прилагаются документы, указанные в подпараграфе втором Статьи 32(5).

Если проект подготовленного решения расходится с заключением Агентства, Европейская Комиссия также прилагает подробное изложение причин указанных разногласий.

Проект решения направляется Государствам - членам ЕС, заявителю либо обладателю торговой лицензии на лекарственное средство.

<< Статья 32 Статья 32		Статья 34 >> Статья 34
	Содержание Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества о лекарственных...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.