Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества о лекарственных средствах для использования человеком
- Раздел III. Размещение лекарственных средств на рынке
- Глава 2. Специальные положения, применяемые к гомеопатическим лекарственным средствам
- Статья 16
Статья 16
Статья 16
1. На гомеопатические лекарственные средства, не указанные в Статье 14(1), должна быть предоставлена лицензия, и их маркировка должна быть произведена в соответствии со Статьями 8, 10, 10а, 10b, 10c и 11.
2. Государство - член ЕС вправе оставить в силе на его территории специфические правила проведения доклинических и клинических испытаний гомеопатических лекарственных средств, не указанных в Статье 14(1), в соответствии с принципами и особенностями, существующими в нем.
В указанных случаях заинтересованное Государство - член ЕС обязано уведомить Европейскую Комиссию о существовании специфических правил.
3. Раздел IX применяется к гомеопатическим лекарственным средствам, за исключением средств, указанных в Статье 14(1).