Статья 74а

После внесения поправок в классификацию лекарственного средства на основании выводов доклинических проб и клинических испытаний, носящих существенный характер, компетентный орган при рассмотрении заявки, поступившей от вновь обратившегося заявителя либо обладателя торговой лицензии, не вправе ссылаться на результаты указанных испытаний в течение года после того, как первичное изменение классификации было произведено.

<< Статья 74 Статья 74		Статья 75 >> Статья 75
	Содержание Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества о лекарственных...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.