Статья 92

Статья 92

1. Любые документы, относящиеся к лекарственному средству, направляемые как средство продвижения его на рынке, должны содержать как минимум сведения, указанные в Статье 91(1), а также даты их составления и последнего пересмотра.

2. Любая информация, содержащаяся в документах в соответствии с параграфом 1, должна быть точной, обновленной, проверяемой и достаточно полной для того, чтобы ее получатель имел возможность сформировать свое мнение о терапевтической ценности соответствующего лекарственного средства.

3. Ссылки, таблицы и иной иллюстративный материал, заимствованный из медицинских журналов и иных научных работ с целью использования их в документах, указанных в параграфе 1, должны быть с точностью воспроизведены с указанием указанных выше первоисточников.