Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 66
1. Вторичная картонная упаковка, в которые помещены лекарственные средства, содержащие радионуклиды, маркируется в соответствии с нормами, регулирующими безопасную транспортировку радиоактивных материалов, установленными Международным агентством по атомной энергии. Кроме того, маркировка должна соответствовать требованиям, указанным в параграфах 2 и 3.
2. Этикетка на защитном контейнере должна соответствовать требованиям Статьи 54. Дополнительно маркировка на защитном покрытии должна содержать полное описание кодов, указанных на флаконе, и, при необходимости, - указание на уровень радиоактивности, в расчете на одну дозу или флакон, а также количество капсул. Для жидких веществ должно указываться количество миллилитров жидкости, содержащейся в контейнере на данное время и дату.
3. На маркировке флакона указываются следующие сведения:
- наименование и код лекарственного средства, включая наименование и химический символ радионуклида;
- идентификационный номер серии лекарственного средства и срок его годности;
- международный символ радиоактивности;
- имя и адрес производителя;
- уровень радиоактивности согласно параграфу 2.
<< Статья 65 Статья 65 |
Статья 67 >> Статья 67 |
|
Содержание Директива Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества о лекарственных... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.