Статья 52а

Статья 52а

1. Импортеры, производители и дистрибьюторы активных субстанций, учрежденные в Европейском Союзе, должны зарегистрировать свои виды деятельности в компетентном органе Государства - члена ЕС, в котором они учреждены.

2. Регистрационная форма должна включать как минимум следующую информацию:

(i) название или официальное наименование и постоянный адрес;

(ii) активные субстанции, которые подлежат импорту, производству или дистрибуции;

(iii) сведения о помещениях и техническом оборудовании, которые они используют в своей деятельности.

3. Лица, указанные в параграфе 1, должны направить регистрационную форму в компонентный орган как минимум за 60 дней до предполагаемого начала их деятельности.

4. Компетентный орган вправе на основе оценки риска принять решение о проведении проверки. Если компетентный орган в течение 60 дней с момента получения регистрационной формы уведомляет заявителя о проведении проверки, деятельность не может быть начата до тех пор, пока компетентный орган не уведомит заявителя о том, что он может начать свою деятельность. Если в течение 60 дней с момента получения регистрационной формы компетентный орган не уведомил заявителя о проведении проверки, заявитель вправе начать осуществлять свою деятельность.

5. Лица, указанные в параграфе 1, должны ежегодно направлять компетентному органу перечень изменений информации, которая содержится в регистрационной форме. О любых изменениях, которые могут повлиять на качество или безопасность произведенных, импортированных или распределенных активных субстанций, следует уведомлять незамедлительно.

6. Лица, указанные в параграфе 1, которые начали осуществлять свою деятельность до 2 января 2013 г., должны направить регистрационную форму в компонентный орган не позднее 2 марта 2013 г.

7. Государства - члены ЕС вносят информацию, предоставленную в соответствии с параграфом 2 настоящей Статьи, в базу данных Европейского Союза, указанную в Статье 111(6).

8. Настоящая Статья не затрагивает Статью 111.