Статья 82

Статья 82

При реализации лекарственных средств лицам, которым предоставлено право на их дальнейшие поставки населению в соответствующих Государствах - членах ЕС, лицо, имеющее лицензию на их оптовую реализацию, представляет документацию, которая позволяет установить:

- дату поставки;

- наименование и фармацевтическую форму лекарственного средства;

- количество поставляемого лекарственного средства;

- имена и адреса поставщика и получателя;

- номер серии лекарственных средств - как минимум в отношении тех лекарственных средств, на которых содержится указание на меры безопасности, изложенные в пункте (о) Статьи 54.

Государства - члены ЕС принимают необходимые меры по обеспечению лиц, которым предоставлено право на осуществление поставок лекарственных средств населению, возможностью представления сведений, позволяющих проконтролировать каждый этап по их поставке.