Статья 127

Статья 127

1. По запросу производителя, экспортера, либо компетентных органов третьей страны-импортера Государства - члены ЕС удостоверяют факт наличия у производителя лекарственных средств лицензии на их производство. При удостоверении указанных документов Государства - члены ЕС выполняют следующие условия:

(а) они учитывают превалирующую роль мероприятий административного характера, проведенных Всемирной организацией здравоохранения;

(b) вместе с лекарственными средствами, предназначенными для экспорта, они направляют справку о его свойствах, утвержденную в соответствии с положениями Статьи 21.

2. Если производитель не обладает торговой лицензией, он обязан представить органам, ответственным за удостоверение документов, указанных в параграфе 1, декларацию с объяснением причин отсутствия лицензии.