Статья 85a

Статья 85a

В случае оптовой реализации лекарственных средств в третьи страны Статья 76 и пункт (c) первого параграфа Статьи 80 не применяются. Кроме того, пункты (b) и (ca) первого параграфа Статьи 80 не применяются, если лекарственное средство непосредственно получено из третьей страны, но не импортировано. Однако в этом случае оптовые дистрибьюторы должны гарантировать, что лекарственные средства получены только от тех лиц, которые уполномочены или имеют право поставлять лекарственные средства в соответствии с применимыми законодательными или административными положениями третьей страны. Если оптовые дистрибьюторы поставляют лекарственные средства лицам в третьих странах, они должны гарантировать, что такие поставки сделаны только тем лицам, которые уполномочены или имеют право получать лекарственные средства в целях оптовой реализации либо поставлять лекарственные средства населению в соответствии с применимыми законодательными или административными положениями третьей страны. Требования, установленные Статьей 82, применяются к поставкам лекарственных средств лицам в третьих странах, которые уполномочены или имеют право поставлять лекарственные средства населению.