Статья 16d

Статья 16d

1. Без ущерба действию Статьи 16h(1), положения Главы 4 Раздела III применяются по аналогии к регистрации лекарственных средств в соответствии со Статьей 16а при условии, если:

(а) монография лекарственных средств растительного происхождения Сообщества была издана в соответствии со Статьей 16h(3); или

(b) лекарственное средство растительного происхождения состоит из растительных субстанций, сырья либо их комбинаций согласно перечню, указанному в Статье 16f.

2. При рассмотрении заявок о регистрации других видов традиционных лекарственных средств растительного происхождения, указанных в Статье 16а, Государство - член ЕС принимает во внимание факт их регистрации в других Государствах - членах ЕС.