Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Раздел 6
6. Заявление к аппаратам, указанным в Статье 1(4а):
По завершении изготовления каждой партии аппаратов, указанных в Статье 1(4а), изготовитель должен сообщить нотифицированному органу о выпуске партии аппаратов и выдать официальный сертификат о выпуске партии производных человеческой крови, использованных в аппарате, выданных государственной лабораторией или лабораторией, назначенной в этих целях государством-членом ЕС в соответствии со Статьей 114(2) Директивы 2001/83/ЕС.