Статья 15

Статья 15

1. Без ущерба действию положений национального законодательства и врачебной практики о конфиденциальности, государства-члены ЕС гарантируют, что все стороны, подпадающие под действие настоящей Директивы, обязаны соблюдать требование о конфиденциальности в отношении всей информации, полученной в процессе выполнения своих обязанностей.

Данное положение не влияет ни на обязанности государств-членов ЕС и нотифицированных органов в отношении обмена взаимной информацией и распространения предупреждений, ни на обязанности заинтересованных лиц о предоставлении информации в соответствии с уголовным законодательством.

2. Следующая информация не считается конфиденциальной:

(а) информация о регистрации лиц, ответственных за размещение аппаратов на рынке в соответствии со Статьей 10а;

(b) информация, разосланная потребителям изготовителем, уполномоченным представителем или дистрибьютором в отношении мер в соответствии со Статьей 8;

(с) информация, содержащаяся в выданных сертификатах, измененных, дополненных, приостановленных или отозванных сертификатах.

3. Меры, предназначенные для дополнения несущественных положений настоящей Директивы, inter alia посредством внесения в нее дополнений об определении условий, в соответствии с которыми информация, не предусмотренная в параграфе 2, и, в частности, относящаяся к любой обязанности изготовителей о подготовке и предоставлении краткого отчета об информации и данных об аппарате, может быть общедоступной; такое положение будет принято в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в Статье 6(4).