Статья 5

1. Государства-члены ЕС обеспечивают соответствие основным требованиям, предусмотренным в Статье 3, в отношении аппаратов, которые не противоречат соответствующим национальным стандартам, принятым согласно гармонизированным стандартам, ссылки на которые были опубликованы в Официальном Журнале Европейского союза; государства-члены ЕС обязуются опубликовать ссылки на такие национальные стандарты.

2. В целях настоящей Директивы ссылка на гармонизированные стандарты также включает в себя монографии Европейской фармакопеи, в частности, на взаимосвязь между лекарственным средством и материалами, использованными в аппаратах, содержащих такие лекарственные средства, ссылки на которые были опубликованы в Официальном Журнале Европейского союза.

<< Статья 4 Статья 4		Статья 6 >> Статья 6
	Содержание Директива Совета Европейского Союза 90/385/ЕЭС от 20 июня 1990 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС в отношении...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.