Раздел 2

2. Декларация соответствия - это процедура, посредством которой изготовитель, отвечающий требованиям раздела 1, заверяет и заявляет, что соответствующая продукция отвечает положениям настоящей Директивы, которые применяются в отношении такой продукции.

Изготовитель или его уполномоченный представитель, учрежденный в Сообществе, должен нанести маркировку СЕ в соответствии со Статьей 12 и составить письменную декларацию соответствия.

Настоящая декларация распространяет свое действие в отношении одного или более определенных аппаратов посредством указания на наименование продукции, код продукции или другую ясно выраженную информацию; такая информация должна храниться у изготовителя.

Маркировка СЕ сопровождается идентификационным номером ответственного нотифицированного органа.