Раздел 7

7. Применение в отношении аппаратов, указанных в Статье 1(4а):

По завершении изготовления каждой партии аппаратов, указанных в Статье 1(4а), изготовитель проинформирует нотифицированный орган о выпуске партии аппаратов и направит ему официальный сертификат о выпуске партии производных человеческой крови, использованных в аппарате, выданный государственной лабораторией или лабораторией, специально назначенной для этого государством-членом ЕС в соответствии со Статьей 114(2) Директивы 2001/83/ЕС.

<< Раздел 6.2 Раздел 6.2		Приложение 3. >> Проведение экспертизы
	Содержание Директива Совета Европейского Союза 90/385/ЕЭС от 20 июня 1990 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС в отношении...

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.