Статья 17 Исследования и разработки

Статья 17
Исследования и разработки

1. В порядке частичной отмены Статьи 3 Государства-члены ЕС должны предписывать, чтобы любые эксперименты или тесты, проводимые для исследования или разработки, касающиеся размещения на рынке неразрешенного биоцидного средства или активного вещества, предназначенного только для использования в составе биоцидного средства, не должны проводиться, пока:

(а) в случае научного исследования или эксперимента соответствующие лица не составят и не предъявят письменные данные, детализирующие идентификацию биоцидного средства или активного вещества, данные по маркировке, величине предложения, названиям и адресам лиц, получающих биоцидное средство или активное вещество, и не подготовят досье, содержащее все существующие данные по возможному воздействию на здоровье человека или животных или влиянию на окружающую среду. Эта информация должна по требованию предоставляться компетентному органу,

(b) в случае процессно-ориентированного исследования или разработки информация, требуемая в соответствии с пунктом "а", не предоставлена компетентному органу государства, где подлежит размещению на рынке биоцидное средство, и компетентному органу Государства-члена ЕС, в котором проводится эксперимент или исследование.

2. Государства-члены ЕС должны предписывать, что неразрешенное биоцидное средство или активное вещество, предназначенное только для использования в составе биоцидного средства, не могут размещаться на рынке с целью проведения экспериментов или тестов, связанных или сопровождающихся выбросом в окружающую среду, пока компетентный орган не оценит имеющиеся в наличии данные и не выдаст разрешение для этой цели с указанием ограничений используемого количества, зон обработки и других условий.

3. Если эксперимент или тест будет проводиться в Государстве-члене ЕС, не в котором средство размещается на рынке, заявитель должен получить разрешение на проведение экспериментов или тестов у компетентного органа Государства-члена ЕС, на территории которого эксперименты и тесты будут проводиться.

Если планируемые эксперименты или тесты, указанные в параграфах 1 и 2, оказывают неблагоприятное воздействие на здоровье человека или животных или нежелательное вредное воздействие на окружающую среду, соответствующее Государство-член ЕС может либо запретить их, либо позволить их проведение при соблюдении условий, которые оно сочтет необходимыми для предупреждения таких последствий.

4. Параграф 2 не применяется, если Государство-член ЕС предоставило заинтересованному лицу право на проведение определенных экспериментов и тестов с указанием условий, при которых эксперименты и тесты должны проводиться.

5. Должны быть приняты общие условия применения настоящей Статьи, особенно максимально допустимое количество активных веществ или биоцидных средств, которые могут высвободиться в процессе эксперимента, и минимум данных, подлежащих предоставлению в целях разрешения оценки в соответствии с параграфом 2. Эти меры, направленные на изменение несущественных положений настоящей Директивы, подлежат принятию при тщательном исследовании в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в Статье 28(4).