Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 4
Взаимное признание разрешения
1. Без ущерба действию Статьи 12, биоцидное средство, разрешенное к использованию или зарегистрированное в одном из Государств-членов ЕС, должно быть разрешено к использованию или зарегистрировано в другом Государстве-члене ЕС в течение 120 или 60 дней соответственно, на основании заявки, полученной другим Государством-членом ЕС, в которой указано, что активное вещество биоцидного средства включено в Приложение I или IA и соответствует всем необходимым требованиям. Для целей взаимного признания разрешений заявка должна включать досье, как указано в Статье 8(2)(а) и Разделе Х Приложения IIB, и заверенную копию первичного выданного разрешения. Для взаимного признания регистрации биоцидных средств низкого риска заявка должная включать требования к данным, указанным в Статье 8(3), за исключением данных об эффективности, в отношении которых достаточно кратких сведений.
Разрешение может зависеть от положений, явившихся результатом введения иных мер в соответствии с законодательством Сообщества об условиях распространения и использования биоцидных средств, предназначенных для защиты здоровья распространителей, пользователей и рабочих.
Процедура взаимного признания не должна ущемлять меры, принятые Государствами-членами ЕС в соответствии с законодательством Сообщества, направленным на защиту здоровья рабочих.
2. Если, в соответствии со Статьей 5, Государство-член ЕС установит, что:
(а) виды, являющиеся объектом воздействия, не присутствуют в больших количествах,
(b) обнаруживается нежелательная толерантность или устойчивость к биоцидному средству видов, являющихся объектом воздействия,
(с) соответствующие условия использования, такие как климат или период скрещивания видов, являющихся объектом воздействия, достоверно отличаются от существующих в Государстве-члене ЕС, в котором было выдано первичное разрешение, и разрешение в неизмененном виде может тем самым привести к нежелательным рискам для человека или окружающей среды,
Государство-член ЕС может потребовать, чтобы некоторые условия, указанные в Статье 20(3)(е), (f), (h), (j) и (l), были приведены в согласование с другими условиями таким образом, чтобы при выдаче разрешения были соблюдены требования Статьи 5.
3. Если Государство-член ЕС считает, что биоцидное средство низкого риска, зарегистрированное в другом Государстве-члене ЕС, не соответствует определению, установленному Статьей 2(1)(b), оно может временно отказать в регистрации и немедленно сообщить свои выводы компетентному органу, ответственному за проверку досье.
Если в течение максимального периода времени, равного 90 дням, между компетентными органами не будет достигнуто соглашение, дело передается на обсуждение Европейской Комиссии для решения вопроса в соответствии с процедурой, описанной в параграфе 4.
4. Несмотря на параграфы 2 и 3, если Государство-член ЕС считает, что биоцидное средство, разрешенное в другом Государстве-члене ЕС, не соответствует условиям, изложенным в Статье 5(1), и соответственно предлагает отказать в разрешении или регистрации или ограничить действие разрешения определенными условиями, оно должно уведомить Европейскую Комиссию, другие Государства-члены ЕС и заявителя, предоставить им документально оформленные пояснения с указанием наименования средства, его спецификаций и оснований, по которым оно предполагает отказать или ограничить действие разрешения.
Европейская Комиссия должна подготовить предложение по этому вопросу в соответствии со Статьей 27 для принятия решения в соответствии с процедурой, изложенной в Статье 28(2).
5. Если процедура, изложенная в параграфе 4, подтвердит отказ во второй или последующей регистрации Государством-членом ЕС, то Государство-член ЕС, ранее зарегистрировавшее биоцидное средство низкого риска, если это полагает целесообразным Постоянный комитет, должно принять этот отказ во внимание и пересмотреть свою регистрацию в соответствии со Статьей 6.
Если данная процедура подтвердит первичную регистрацию, Государство-член ЕС, явившееся инициатором процедуры, должно зарегистрировать биоцидное средство низкого риска.
6. В порядке частичной отмены параграфа 1 Государства-члены ЕС могут отказать, при соблюдении Договора, во взаимном признании разрешений, выданных в отношении средств типов 15, 17 и 23 Приложения V, при условии, что такое ограничение обоснованно и не нарушает целей настоящей Директивы.
Государства-члены ЕС должны ставить в известность друг друга и Европейскую Комиссию о принятии любых подобных решений и предоставлять соответствующие обоснования.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.