Статья 5 Условия выдачи разрешения

Статья 5
Условия выдачи разрешения

1. Государство-член ЕС должно выдать разрешение в отношении биоцидного средства только при следующих условиях:

(а) входящее(ие) в его состав активное(ые) вещество(а) включено(ы) в Приложения I или IA и удовлетворяет(ют) всем требованиям этих Приложений,

(b) установлено в свете современных научных и технических знаний и видно из анализа досье, установленного в Статье 8, и оценено в соответствии с общими принципами оценки досье, описанными в Приложении VI, что при использовании в качестве разрешенного и учитывая:

- все нормальные условия, при которых может использоваться биоцидное средство,

- как могут использоваться обработанные им материалы,

- последствия от использования и утилизации,

биоцидное средство:

(i) достаточно эффективно,

(ii) не оказывает на организмы-объекты воздействия нежелательного эффекта, такого как сопротивляемость или неприемлемая толерантность, а для позвоночных животных - нежелательное повреждение и боль,

(iii) средство или его остатки не оказывают прямого или косвенного нежелательного воздействия на здоровье человека или животных (например, через питьевую воду, пищевые средства или корма, воздух внутри помещения, остатки на рабочем месте), в том числе через поверхностные и грунтовые воды,

(iv) средство или его остатки не оказывают нежелательного воздействия на окружающую среду, обращая особенное внимание на:

- его судьбу и распределение в окружающей среде; особенно загрязнение поверхностных вод (в том числе эстуарных и морских), подземных вод и питьевой воды,

- его влияние на организмы, не являющиеся объектами воздействия;

(с) природа и количество его активных веществ и, если необходимо, любых токсикологически или экотоксикологически важных примесей и комбинаций, их остатки с токсикологической или природоохранной значимостью, которые следуют из их разрешенного использования, могут быть определены в соответствии с требованиями Приложения IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA или IVB;

(d) физические и химические свойства определены и удовлетворяют условиям соответствующего использования, хранения и транспортировки средства.

2. Биоцидные средства, классифицированные в соответствии со Статьей 20(1) как токсичные, очень токсичные, канцерогены 1 или 2 категории, мутагены 1 или 2 категории, или классифицированные как репродуктивные токсины 1 или 2 категории не могут быть разрешены к торговле или использованию населением.

3. Разрешение может быть условным и должно оговаривать условия для торговли и использования, чтобы обеспечить соблюдение положений параграфа 1.

4. Если иные положения Сообщества налагают требования, относящиеся к условиям выдачи разрешения и использования биоцидного средства, особенно если они предназначены для защиты здоровья распространителей, пользователей, рабочих и потребителей или животных или окружающей среды, компетентный орган при выдаче разрешения и при необходимости должен принять их во внимание.