Статья 12 Использование данных, имеющихся у компетентных органов, другими заявителями

Статья 12
Использование данных, имеющихся у компетентных органов, другими заявителями

1. Государства-члены ЕС не должны использовать информацию, полученную согласно Статье 8, в интересах второго или последующего заявителей:

(а) до тех пор, пока второй или последующий заявитель не будет иметь письменное согласие в форме письма о разрешении доступа от первого заявителя о возможности использования такой информации, или

(b) в случае, если активное вещество не размещено на рынке с даты, указанный в Статье 34(1), на срок 15 лет от даты первого включения в Приложение I или IA, или

(с) в случае, если активное вещество уже размещено на рынке, начиная с даты, указанной в Статье 34(1):

(i) до 14 мая 2014 г. для любой информации, предоставленной для целей настоящей Директивы, за исключением информации, защищенной существующими национальными правилами, касающимися биоцидных средств. В этих случаях информация остается под защитой Государства-члена ЕС до истечения оставшегося периода защиты данных, обеспеченного национальными правилами, но не позже 14 мая 2014 г., если применимо, не позднее даты, на которую продлен переходный период, указанный в Статьей 16(1) в соответствии со Статьей 16(2);

(ii) в течение 10 лет от даты включения активного вещества в Приложение I или IA, для информации, предоставленной впервые для подтверждения первичного включения в Приложения I или IA активного вещества или дополнительного типа средств для данного активного вещества,

(d) в случае любой дополнительной информации, предоставленной впервые по следующим причинам:

(i) различные требования по включению в Приложения I или IA;

(ii) подтверждение включения в Приложения I или IA

в течение 5 лет от даты принятия решения после получения дополнительной информации, до истечения 5-летнего периода ранее периода, предоставляемого согласно параграфам 1(b) и (с), в этом случае 5-летний период подлежит продлению до даты истечения вышеуказанных периодов.

2. Государства-члены ЕС не должны использовать информацию, полученную согласно Статье 8, в интересах второго или последующего заявителей:

(а) до тех пор, пока второй или последующий заявитель не будет иметь письменное согласие в форме письма о разрешении доступа от первого заявителя о возможности использования такой информации, или

(b) в случае, если биоцидное средство, содержащее активное вещество, не размещено на рынке на дату, указанную в Статье 34(1), в течение 10 лет от даты получения первого разрешения от любого Государства-члена ЕС, или

(с) в случае, если биоцидное средство, содержащее активное вещество, не размещено на рынке на дату, указанную в Статье 34(1):

(i) до 14 мая 2014 г. для любой информации, предоставленной для целей настоящей Директивы, за исключением информации, защищенной существующими национальными правилами, касающимися биоцидных средств; в этих случаях указанные данные остаются под защитой Государства-члена ЕС до истечения оставшегося периода защиты данных, обеспеченного этими национальными правилами, но не позже 14 мая 2014 г., если применимо, не позднее даты, на которую продлен переходный период, указанный в Статьей 16(1) в соответствии со Статьей 16(2);

(ii) в течение 10 лет от даты включения активного вещества в Приложение I или IA, для любой информации, предоставленной впервые для подтверждения первичного включения в Приложения I или IA активного вещества или дополнительного типа средств для данного активного вещества,

(d) в случае любых данных, предоставленных впервые по следующим причинам:

(i) различные условия для разрешения биоцидного средства;

(ii) предоставление данных необходимо для подтверждения включения активного вещества в Приложения I или IA

в течение 5 лет, начиная с даты первого получения дополнительной информации, до истечения 5-летнего периода ранее периода, предоставляемого согласно параграфам 1(b) и (c), в этом случае 5-летний период подлежит продлению до даты истечения вышеуказанных периодов.

3. Для решений, принимаемых в соответствии со Статьей 10(5), информация, указанная в параграфах 1 и 2, может быть использована Европейской Комиссией, Научными комитетами, указанными в Статье 27, и Государствами-членами ЕС.