Приложение 3. Характеристика методов анализа

Приложение 3

Характеристика
методов анализа

1. Методы анализа должны характеризоваться следующими признаками:

(а) точность;

(b) применимость (диапазон формы и концентрации);

(с) границы исследования;

(d) границы определения;

(е) правильность;

(f) повторяемость;

(g) воспроизводимость;

(h) восстанавливаемость;

(i) избирательность;

(j) чувствительность;

(k) линейность;

(l) погрешность измерения;

(m) иные признаки, которые могут быть выбраны согласно требованиям.

2. Правильные значения, предусмотренные в подпараграфе "е" параграфа 1, получают в результате совместного исследования, проведенного в соответствии с признанным на международном уровне протоколом о совместных исследованиях (например, ISO 5725:1994 или Международным согласованным протоколом IUPAC). В случае если установлены критерии эффективности аналитических методов, правильные значения основываются на определении соответствия данным критериям. Повторяемые и воспроизводимые значения выражаются в признанной на международном уровне форме (например, 95-% доверительного интервала в соответствии с ISO 5725:1994 или IUPAC). Результаты совместных исследований публикуются или находятся в свободном доступе.

3. Методы анализа, единообразно применяемые в отношении различных групп товаров, должны иметь приоритет по сравнению с методами, применяемыми только в отношении отдельных товаров.

4. Утверждение методов анализа в рамках одной лаборатории должно осуществляться, например, в соответствии с Согласованными указаниями IUPAC. В случае если установлены критерии эффективности аналитических методов, утверждение методов анализа должно основываться на определении соответствия данным критериям.

5. Методы анализа, принятые на основании настоящего Регламента, должны быть отредактированы в соответствии со стандартной схемой, рекомендованной ISO для методов анализа.