Приложение VIII. Модуль: внутренний производственный контроль

Приложение VIII

Модуль: внутренний производственный контроль

1. В настоящем модуле описывается процедура, с помощью которой изготовитель или его уполномоченный представитель, зарегистрированный в Сообществе, при выполнении обязательств, установленных в Разделе 2, ответственно заявляют, что данное оборудование удовлетворяет соответствующим требованиям Директивы. Изготовитель или его законный представитель, зарегистрированный в Сообществе, должны нанести маркировку СЕ на каждую часть оборудования и предоставить письменно декларацию соответствия.

2. Изготовитель должен подготовить техническую документацию, описанную в Разделе 3, и сам изготовитель или его законный представитель, зарегистрированный в Сообществе, должны хранить ее и предоставить национальным уполномоченным органам в течение 10 лет после выпуска последней единицы оборудования.

Если ни изготовитель, ни его законный представитель не зарегистрированы в Сообществе, обязанности хранения и предоставления необходимой технической документации возлагаются на лицо, поставившее оборудование на рынок Сообщества.

3. Техническая документация должна позволять провести оценку соответствия оборудования требованиям Директивы. Она должна в полном объеме, необходимом для оценки, включать в себя сведения о проектировании, производстве и работе оборудования, т.е.:

- общее описание оборудования;

- концептуальные проектные и производственные чертежи и схемы компонентов, узлов, цепей и т.п.;

- описания и пояснения к этим чертежам и схемам и работе оборудования;

- перечень стандартов, примененным полностью или частично, описание решений, принятых для обеспечения требований безопасности Директивы, если стандарты не применялись;

- результаты проведенных проектных расчетов, проверок и т.п.;

- протоколы испытаний.

4. Изготовитель или его законный представитель должны хранить копию декларации соответствия вместе с технической документацией.

5. Изготовитель должен принять все необходимые меры для того, чтобы процесс производства обеспечивал соответствие изготовленного оборудования требованиям технической документации, указанной в Разделе 2, и применяемым к нему положениям Директивы.