Статья 47. Размещение на рынке продукции для защиты растений низкого риска

Статья 47
Размещение на рынке продукции для защиты растений низкого риска

1. Если все активные вещества, содержащиеся в продукции для защиты растений, являются активными веществами низкого риска, указанными в Статье 22, эта продукция должна быть разрешена как продукция для защиты растений низкого риска при условии, что по данным оценки риска отсутствует необходимость особых мер по смягчению риска. Эта продукция для защиты растений также должна удовлетворять следующим требованиям:

(a) содержащиеся в ней активные вещества, антидоты и синергисты низкого риска, были утверждены в соответствии с Главой II;

(b) она не содержит опасное вещество;

(c) она является достаточно эффективной;

(d) она не должна вызывать излишнюю боль и страдания позвоночных, подлежащих регулированию;

(e) она соответствует пунктам (b), (c) и (f) - (i) Статьи 29 (1).

Эта продукция называется "продукцией для защиты растений низкого риска".

2. Заявитель на получение разрешения на продукцию для защиты растений низкого риска должен доказать, что требования, изложенные в параграфе 1, выполняются и вместе с заявлением должен представить полное досье и его резюме по каждому пункту требований к данным для активного вещества и продукции для защиты растений.

3. Государство-член ЕС должно в течение 120 дней принять решение о том, следует ли утвердить заявление о разрешении продукции для защиты растений низкого риска.

Если Государству-члену ЕС требуется дополнительная информация, оно должно установить срок, в который заявитель должен ее предоставить. В этом случае, предусмотренный срок может быть продлен на дополнительный срок, разрешенный Государством-членом ЕС.

Это дополнительный срок не должен превышать 6 месяцев и должен истекать в момент получения Государством-членом ЕС дополнительной информации. Если по истечении этого срока заявитель не представит недостающие части, Государство-член ЕС должно проинформировать заявителя о том, что заявление является неприемлемым.

4. За исключением особо указанных случаев, все положения, касающиеся разрешений в соответствии с настоящим Регламентом, должны применяться.