Приложение IV. Сравнительная оценка в соответствии со Статьей 50

Приложение IV

Сравнительная оценка в соответствии со Статьей 50

1. Условия для сравнительной оценки

Если разрешение на продукцию для защиты растений отклонено или отозвано в пользу альтернативной продукции для защиты растений, или если рассматривается нехимический контроль или способ предотвращения, указанный для "замещения", на основе научно-технических знаний альтернативный вариант должен показывать более низкий риск для здоровья человека или окружающей среды. Оценка альтернативного варианта должна проводиться для того, чтобы проверить, может ли он быть использован с аналогичным воздействием на целевой организм и без существенных экономических и практических недостатков для пользователя.

Дополнительными условиями для отклонения или отзыва разрешения являются следующие:

(a) замещение должно применяться, только если другие методы или химическое разнообразие активных веществ является достаточным для минимизации возникновения устойчивости в целевом организме;

(b) замещение должно применяться к продукции для защиты растений, только если ее использование представляет значительно более высокий уровень риска для здоровья человека или окружающей среды, и

(c) замещение должно применяться только с учетом возможности приобретения опыта использования на практике, если он еще не был приобретен.

2. Значительная разница в риске

Значительная разница в риске должна быть определена для каждого конкретного случая компетентными органами. Должны быть приняты во внимание свойства активного вещества и продукции для защиты растений, и возможность их воздействия на различные подгруппы населения (профессиональных или непрофессиональных пользователей, посторонних, рабочих, жителей, особые уязвимые группы населения или потребителей) прямо или косвенно через продукты питания, корм, питьевую воду. и на окружающую среду. Также должны быть рассмотрены и такие факторы, как жесткость введенных ограничений на использование и установленные индивидуальные средства защиты.

Для окружающей среды показатель для коэффициента токсичности воздействия (КТВ) не менее 10 различной продукции для защиты растений считается значительной разницей в риске.

3. Существенные практические и экономические недостатки

Существенный практический или экономический недостаток для пользователя определяется как значительное количественное ухудшение рабочих практик или деятельности, ведущее к невозможности поддержания достаточного контроля за целевым организмом. Такое значительное ухудшение может происходить, например, при отсутствии технической базы или экономической целесообразности для использования альтернативного варианта.

Если сравнительная оценка показывает, что ограничения и/или запрещения использования продукции для защиты растений могут привести к таким недостаткам, то это должно быть приняты во внимание в процессе принятия решения. Такая ситуация должна быть обоснована.

Сравнительная оценка должна учитывать разрешенные незначительные использования.