Статья 9. Приемлемость заявления

Статья 9
Приемлемость заявления

1. В течение 45 дней с момента получения заявления, докладчик Государство-член ЕС направляет заявителю письменное подтверждение с указанием даты получения и, используя ведомость результатов проверки, указанную в пункте (е) Статьи 8 (1), проверяет, содержит ли представленное досье и заявление все элементы, предусмотренные Статьей 8. Он должен также проверить требования конфиденциальности, указанные в Статье 7 (3), и полные списки испытаний и исследований, представленные в соответствии со Статьей 8 (2).

2. При отсутствии одного или нескольких элементов, предусмотренных Статьей 8, докладчик Государство-член ЕС должно проинформировать заявителя, установив срок для их представления. Этот срок не должен превышать 3 месяцев.

Если по завершении этого срока заявитель не представит недостающие элементы, докладчик Государство-член ЕС должно проинформировать заявителя, другие Государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию о том, что заявление является неприемлемым.

Новое заявление для этого же вещества могут быть представлено в любое время.

3. Если представляемое досье и заявление содержат все элементы, предусмотренные Статьей 8, докладчик Государство-член ЕС должно проинформировать заявителя, другие Государства-члены ЕС и Европейскую Комиссию о приемлемости заявления, и начать оценку активного вещества.

После получения данного уведомления, заявитель должен незамедлительно направить досье, предусмотренное Статьей 8, другим Государствам-членам ЕС, Европейской Комиссии и Официальному органу, включая информацию о частях досье, в отношении которых было выражено требование конфиденциальности, указанное в Статье 7 (3).