Статья 52. Параллельная торговля

Статья 52
Параллельная торговля

1. Продукция для защиты растений, разрешенная в одном Государстве-члене ЕС (Государство-член ЕС происхождения), при наличии разрешения на параллельную торговлю, может быть выпущена, размещена на рынке или использована в другом Государстве-члене ЕС (Государство-член ЕС выпуска), если это Государство-член ЕС установит, что продукция для защиты растений по составу идентична продукции для защиты растений, уже утвержденной на ее территории (продукция сравнения). Заявление должно быть представлено в компетентный орган Государства-члена ЕС выпуска.

2. После получения полностью оформленного заявления разрешение на параллельную торговлю должно быть выдано в упрощенном порядке в течение 45 рабочих дней, если продукция для защиты растений, предназначенная для выпуска, соответствует положениям параграфа 3. Государства-члены ЕС должны по запросу предоставлять друг другу информацию, необходимую для оценки соответствия продукции, в течение 10 рабочих дней с момента получения запроса. Процедура выдачи разрешения на параллельную торговлю приостанавливается со дня направления запроса об информации в компетентный орган Государства-члена ЕС происхождения до получения компетентным органом Государства-члена ЕС выпуска всей необходимой информации.

3. Продукция для защиты растений должна считаться идентичной продукции сравнения, если:

(a) она была произведена той же компанией, совместным предприятием или по лицензии в соответствии с теми же производственными процессами;

(b) она идентична по спецификации и содержанию активных веществ, антидотов и синергистов, по типу состава; и

(c) она является такой же, либо равнозначна по наличию ко-формулянтов, размеру упаковки, материалу или форме с точки зрения потенциального негативного воздействия на безопасность продукции для здоровья человека, животных или окружающей среды.

4. Заявление на разрешение для параллельной торговли должно включать следующую информацию:

(a) название и регистрационный номер продукции для защиты растений в Государстве-члене ЕС происхождения;

(b) Государство-член ЕС происхождения;

(c) имя и адрес держателя разрешения в Государстве-члене ЕС происхождения;

(d) оригинальная этикетка и инструкция по применению, с которой предназначенная для выпуска продукция для защиты растений распространяется в Государстве-члене ЕС происхождения, если компетентный орган Государства-члена ЕС выпуска посчитает это необходимым для рассмотрения. Компетентный орган может потребовать предоставить перевод соответствующих частей оригинальной инструкции по применению;

(e) имя и адрес заявителя;

(f) название, которое необходимо дать продукции для защиты растений, подлежащей распределению в Государстве-члене ЕС выпуска;

(g) проект этикетки для продукции, предназначенной для размещения на рынке;

(h) образец продукции, предназначенной для выпуска, если компетентный орган Государства-члена ЕС выпуска посчитает это необходимым;

(i) название и регистрационный номер продукции сравнения.

Требования к информации могут быть изменены или дополнены. Дополнительные сведения и особые требования должны быть установлены для заявления на продукцию для защиты растений, разрешение на параллельную торговлю которой уже было выдано, и для заявления на продукцию для защиты растений для личного пользования в соответствии с регуляторной процедурой с рассмотрением, указанной в Статье 79 (4).

5. Продукция для защиты растений, для которой было выдано разрешение на параллельную торговлю, должна размещаться на рынке и использоваться только в соответствии с положениями разрешения на продукцию сравнения. Для облегчения мониторинга и контроля Европейская Комиссия должна утвердить особые требования к контролю за предназначенной для выпуска продукцией в Регламенте, указанном в Статье 68.

6. Разрешение на параллельную торговлю должно быть действительно в течение всего срока действия разрешения на продукцию сравнения. Если держатель разрешения продукции сравнения представляет заявление на отзыв разрешения в соответствии со Статьей 45 (1) и требования Статьи 29 продолжают выполняться, период действия разрешения на параллельную торговлю должен истекать в момент истечения разрешения на продукцию сравнения.

7. Без ущерба особым положениям настоящей Статьи, Статьи 44, 45, 46 и 55 и Статья 56(4) и Главы VI - X соответственно должны применяться к продукции для защиты растений, участвующей в параллельной торговле.

8. Без ущерба Статье 44, разрешение на параллельную торговлю может быть отозвано, если разрешение выпущенной продукции для защиты растений отозвано в Государстве-члене ЕС происхождения по соображениям безопасности или эффективности.

9. Если продукция не идентична, в соответствии с параграфом 3, продукции сравнения, Государство-член ЕС выпуска может выдать разрешение, необходимое для размещения на рынке и использования, только в соответствии со Статьей 29.

10. Положения настоящей Статьи не должны применяться к продукции для защиты растений, которая разрешена в Государстве-члене ЕС происхождения в соответствии со Статьей 53 или 54.

11. Без ущерба Статье 63 официальные органы Государства-члена ЕС должны довести до сведения общественности информацию о разрешениях на параллельную торговлю.